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Jetzt bewerben Deine Chance - Digitalisierung im regulierten Umfeld mitgestalten Wir begleiten unsere Kunden aus MedTech ganzheitlich – von der ersten Idee bis zum marktreifen Produkt, vom Endgerät bis in die Cloud. In unseren Projekten verantworten wir alle relevanten Prozesse: Anforderungsmanagement, Engineering und Validierung komplexer Toolchains. Dabei setzen wir auf einen innovativen Tech Stack, agile Teams und pragmatische Lösungen mit klarem Fokus auf den Projekterfolg – und auf Software, die wirklich sicher sein muss. Deine Aufgaben - Beratung mit Struktur und Verantwortung • Prozess- und Toolvalidierungen planen – du verantwortest Planung, Durchführung und Auswertung von Software- und Prozessvalidierungen im GxP-Umfeld (CSV / CSA) – von Anfang bis Abnahme. • Anforderungen analysieren und erstellen – du erarbeitest Anforderungen an Prozesse und Tools über den gesamten Lebenszyklus: von Beschaffung und Inbetriebnahme bis zur Stilllegung. • Testumgebungen aufbauen und betreiben – du unterstützt beim Aufbau von Testumgebungen, erstellst Testspezifikationen und führst Tests eigenständig durch. • Stakeholder aktiv einbinden – du bist die Brücke zwischen Technik und Fachbereich und sorgst für transparente Kommunikation • Abweichungen erkennen und lösen – du analysierst Abweichungen strukturiert, löst sie eigenständig oder koordinierst die Lösung – immer mit Blick auf Compliance und Pragmatismus. Das bringst du mit - Dein fachliches Profil • Technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung – z. B. Medizintechnik, Technische Informatik, Elektrotechnik, Mechatronik, Physik oder ein verwandtes Feld. • Erfahrung in CSV / CSA – du hast bereits in der Validierung von Prozessen, Tools oder Software im regulierten Umfeld gearbeitet. • Grundlagen in Softwareentwicklung – du verstehst Softwareentwicklungsprozesse und hast Erfahrung mit Programmier- oder Skriptsprachen wie C, C++ oder Python. • Know-how in Embedded & Integration – idealerweise hast du Erfahrung mit Embedded-Systemen und Hardware-Software-Integration. • Erste Erfahrung in Testautomatisierung – du kennst gängige Konzepte und Tools aus der Testautomatisierung. • Kenntnisse relevanter Normen – z. B. ISO 13485, ISO 14971 , GAMP – du weißt, warum diese existieren und wie du damit arbeitest. • Kommunikationsstärke & Teamgeist – du arbeitest gerne interdisziplinär, kommunizierst klar auf Deutsch und Englisch und überzeugst durch strukturierte, zielorientierte Arbeit. • Flexibilität & Reisebereitschaft – du arbeitest überwiegend remote und bist für bundesweite Projekteinsätze offen. Be you with us! - Deine Vorteile bei sepp.med • Projekte mit Sinn – Arbeite an digitalen Lösungen, die die Gesundheitsversorgung nachhaltig verbessern. • Agiles Arbeiten & moderner Tech Stack – Spannende Projekte, innovative Technologien und echte Teamarbeit. • Flexibilität & Vertrauen – Remote-Arbeit, flexible Arbeitszeiten und ein Umfeld, das Eigenverantwortung fördert. • Weiterbildung & Entwicklung – Individuelle Entwicklungspfade, Schulungen und Zertifizierungen über unsere sepp.med Akademie. • Starkes Miteinander – Ein kollegiales, wertschätzendes Team mit offener Kommunikation. Klingt nach deinem nächsten Schritt? Dann freue wie uns darauf, dich kennenzulernen! Be you with us! - Deine Benefits bei sepp.med Familienunternehmen Als Familienunternehmen in der zweiten Generation stehen für uns kooperatives Denken und Handeln an erster Stelle! Firmen- und Teamevents Das Miteinander ist uns sehr wichtig. sepp.med stärkt das Wir-Gefühl durch gemeinsame Feste und Events: Weihnachtsfeier, Teamevents, Familiennachmittag, Expertenkonferenz. Flexibles Arbeiten Unser Gleitzeitmodell bietet dir die Möglichkeit flexibler Arbeitszeiten. Außerdem ist Homeoffice bis zu 100 % möglich, wenn es mit deinen Aufgaben – und vor allem mit unseren Kunden – vereinbar ist. Vermögenswirksame Leistungen sepp.med zahlt einen attraktiven Zuschuss zu den vermögenswirksamen Leistungen. Betriebsrente Wir denken an die Zukunft – auch an deine. Deshalb unterstützen wir deine Vorsorge mit einer betrieblichen Zusatzleistung. sepp.med Mitarbeiterrabatte Als Teil des sepp.med Teams bekommst du exklusive Rabatte bei vielen bekannten Marken und Unternehmen – einfach so, weil du dabei bist. Jetzt bewerben Mehr Benefits Teile dieses Stellenangebot: Du hast weitere Fragen?