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Wir reichen dir die Hand, zu deinem neuen Job! Ganz nach unserem Motto: Deine Zufriedenheit ist unsere größte Wertschätzung! Aktuell suchen wir: Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d Deine Aufgaben: • Du beobachtest nationale und internationale regulatorische Anforderungen (z. B. IVDR, FDA und relevante Normen), bewertest deren Auswirkungen und leitest geeignete Maßnahmen ab. • Du stellst sicher, dass unsere Produkte jederzeit den regulatorischen Vorgaben sowie Umweltanforderungen wie RoHS, REACH und WEEE entsprechen. • Du gestaltest die Weiterentwicklung und Harmonisierung unserer globalen Regulatory-Affairs-Prozesse aktiv mit und bringst Optimierungspotenziale ein. • Als kompetente Ansprechperson unterstützt du interdisziplinäre Teams aus Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion bei regulatorischen Fragestellungen. • Du koordinierst und begleitest die Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen und unterstützt bei Themen rund um Post Market Surveillance und Vigilance. • Du wirkst bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits mit und trägst zur kontinuierlichen Verbesserung unseres regulatorischen Managementsystems bei. Dein Profil: • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation. • Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik- oder IVD-Industrie. • Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung von Teams. • Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (IVDR, ISO-Normen, 21 CFR 8xx) sowie internationaler Umweltregularien. • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und in der Begleitung von Audits und Inspektionen. • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. • Sicherer Umgang mit digitalen Arbeitsmitteln und gängiger Office-Software. Darauf kannst du dich bei uns freuen: • Ein familiäres, ehrliches und freundliches Miteinander • Arbeitsplatz mit Zukunft • Ein übertarifliches und attraktives Gehalt • Urlaubs- und Weihnachtsgeld • Mit unserer Aktion -Mitarbeiter werben Mitarbeiter- sicherst du dir eine Prämie • Und vieles mehr …. Du siehst dich in diesem interessanten Job? Dann bewerbe dich jetzt unter: [email protected] Bei Rückfragen stehen wir dir gerne unter 07231 424790 oder persönlich in unserem Büro zur Verfügung.