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Die Medizinische Fakultät der Universität Leipzig gehört mit ihrer über 600jährigen Tradition zu den größten Forschungseinrichtungen der Region Leipzig. Mit über 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist sie die größte von insgesamt 14 Fakultäten der Universität Leipzig und dient als Ausbildungsstätte für ca. 3.500 Studierende der Human- und Zahnmedizin sowie der Pharmazie und Hebammenkunde. Die Aufgaben • Organisation des gesamten Study Start Ups (Phase II-IV) (von der Studienanfrage bis zum Studienstart) • Durchführung von Close Out Visiten • Kommunikation und Absprachen mit internen und externen Kooperationspartnern (ggf. auch auf Englisch) • Verwaltung des ISF • Qualitätssicherung unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen • Betreuung Studienteilnehmerinnen sowie Durchführung von Studienvisiten gemäß Prüfprotokoll • Unterstützung der klinischen Prüfgruppe bei spezifischen Management Systemen (EDC, eCRF) und bei der Pflege von TMF und ISF • Unterstützung und Schulung der klinischen Prüfgruppe bei Handling und Bilanzierung von Studienmedikation Ihr Profil • erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinische:r Fachangestellte:r, Pflegefachperson oder Dokumentationsassistent:in ist wünschenswert • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Kenntnisse im Datenmanagement und EDV • GCP-konformes Arbeiten • Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten • sehr gute Teamfähigkeit, soziale Kompetenz sowie Zuverlässigkeit und Flexibilität • Erfahrung als Studienassistenz oder im Prozess- und Projektmanagement im Bereich klinische Forschung wünschenswert • Erfahrungen mit klinisch-onkologischen Studien im Bereich Gynäkologie wünschenswert Einrichtung: Department für Frauen- und Kindermedizin, Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde Anstellungsart: Befristet bis 30.04.2027, Elternzeitvertretung Arbeitsdauer: Vollzeit (40,00h) Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Vergütung: TV-L 9b • einen modernen Arbeitsplatz und attraktive Arbeitsbedingungen (Mobile Arbeit) • flexible Arbeitszeiten sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf • ein vergünstigtes Personennahverkehrsticket (MDV-JobTicket)