Job Opportunities API

Twój zakres obowiązków: • Samodzielna ocena raportów serii z Departamentu Form Stałych • Weryfikacja dokumentacji GMP w obszarze DepartamentuForm Stałych • Nadzór nad produkcją pilotażową R&D / Nadzór nad obszarem produkcji Form Stałych w zakresie zgodności z obowiązującymi procedurami wewnętrznymi oraz aktualnymi wymaganiami GMP • Monitorowanie realizacji działań wyjaśniających po odchyleniach i audytach • Monitorowanie oraz ocena skuteczności działań korygująco‑zapobiegawczych (CAPA effectiveness) • Uczestnictwo w działaniach wyjaśniających dotyczących wyników nieoczekiwanych / nietypowych / OOS • Wykonywanie przeglądów zmian wprowadzanych do produktu, w tym zmian porejestracyjnych • Opiniowanie, opracowywanie oraz zatwierdzanie dokumentów GMP (procedur i instrukcji) • Przygotowywanie umów technicznych dotyczących wysyłki produktów badanych • Nadzór nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarach produkcyjnych (wizyty, pre‑audyty) • Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych • Przygotowywanie zestawień CAPA na potrzeby okresowych przeglądów jakości produktu (PQR) • Aktywny udział w przygotowaniu organizacji do audytów i inspekcji • Wsparcie merytoryczne młodszych członków zespołu QA • Samodzielność w ocenie ryzyk jakościowych i dokumentacji Oferujemy: • Umowę o pracę na zastępstwo • Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych • Wynagrodzenie podstawowe + premie • Możliwość pracy w systemie hybrydowym • Niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon komórkowy • Dofinansowanie do posiłków • Dofinansowanie do dojazdów do pracy • Prywatną opiekę medyczną • Ubezpieczenie na życie • Nowoczesną Platformę Benefitową • Karta Multisport • Paczki świąteczne dla dzieci • Jeden dodatkowy dzień wolny • Program emerytalny • Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego •  Przyjazną i twórczą atmosferę pracy Nasze wymagania: • Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych • Wykształcenie wyższe magisterskie (analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne) • Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości • Komunikatywna znajomość języka angielskiego • Umiejętność pracy z pakietem MS Office oraz systemami jakościowymi (np. TrackWise, EDMS, ORACLE) • Umiejętność pracy zespołowej oraz pracy pod presją czasu • Dokładność, samodzielność i dobra organizacja pracy • Dobre umiejętności komunikacyjne • Umiejętność analitycznego myślenia i pracy z dokumentacją jakościową • Samodzielność w realizacji powierzonych zadań