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Unsere Arbeit bei Lilly ist anspruchsvoll, weil Patienten unsere Medikamente benötigen. Mit unserer Forschungsarbeit verfolgen wir das Ziel, das Leben von Menschen auf der ganzen Welt besser zu machen. Dabei ist uns bewusst, dass jede Entscheidung, jedes Detail und jeder Tag zählt. Unser Hauptsitz befindet sich in Indianapolis im US-Bundesstaat Indiana. Mit über 50.000 Mitarbeitern auf der ganzen Welt stellen wir uns komplexen Herausforderungen, um bahnbrechende Medikamente zu entwickeln und auf den Markt zu bringen, unsere Kenntnisse über Gesundheit und die Behandlung von Krankheiten zu verbessern und Patienten zu unterstützen. Dies ist eine intensive, vordringliche und aufopferungsvolle, aber dennoch erfüllende Tätigkeit. Wenn du motiviert und bereit bist, dein Bestes für eine Aufgabe zu geben, die für Patienten wirklich zählt, würden wir uns freuen, dich in unserem Team willkommen zu heißen. The Sr. Principal Associate – GQA Advisor is part of the Global Quality Auditing (GQA) team and represents a corporate quality-compliance interface supporting global GXPs. The position assures that the processes and procedures are in accordance with company requirements, current regulations, and guidelines. The Sr. Principal Associate - GQA Advisor will perform internal investigations, which may be for-cause or human resources quality related in support of the HRQ program as well as perform GXP audits. This roles supports the process for escalation, investigation, and reconciliation and trending of compliance related investigations with potential impact to Quality coming from the HR function, and will assist in the assessment and investigation of Quality related deviations and applicable audits. GQA is operating as a valued business partner to Manufacturing, Research & Development, Human Resources, Legal, and others in taking a proactive approach to further enhance the quality status of business operations and regulatory compliance. Key Objectives/Deliverables: 1. Business/Technical Leadership/Compliance • Manages sensitive information in accordance with Lilly Policies. • Supports and participates in triage discussions to assess potential impact to quality and investigates accordingly and collaborates with cross functional partners to ensure procedural escalation and documentation requirements are met. • Provides investigation guidance, can conduct root cause analysis to ensure consistency to sites for quality-related investigations associated with human relations or in cases of potential conflict of interest in the Quality unit (e.g., allegations against the Quality unit or Quality Leader). • Conducts audits, root cause and trend investigations for GQA per established processes. • Collaborates with the Quality Culture, Data Integrity, and GMP Training teams to identify/develop/deliver initiatives to address common themes across the programs. 2. Consulting/Mentoring • Consults with cross functional partners to ensure investigations with potential human relations Quality impact are escalated per program requirements and drive consistent execution of GQS104. • Consults with members of GQA for broader quality and compliance gaps and deviations and trending. 3. Personal Development and Shared Learning • Attend training courses, conferences, or association meetings to continue to gain knowledge. • Share such information with other members of the team or company to increase awareness and to train others in the implementation of these practices. • Be continually aware of current industry trends and regulatory agency interpretation of GxP and other relevant requirements. • Continue to gain knowledge necessary to provide a greater understanding of GxP requirements. 4. Divisional/Global Quality Organization Support • Participate in projects that support or enhance GxP Compliance and continuous improvement. Minimum Requirements: • Minimum Bachelor’s Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, Engineering Microbiology or other technical areas of study; minimum of 10 years relevant industry experience in areas that must include: Quality Assurance or Quality Control. • Experience in Quality Assurance or GxP function with strong compliance knowledge with demonstrated ability to influence others, negotiate, and investigate . • Experience and demonstrated ability to perform GXP audits for various modalities; including but not limited to paraenteral, . • Deomonstrated critical thinking, root cause analysis, and complex investigation management experience. • Demonstrated ability to communicate and deliver constructive feedback, including excellent oral and written communication and oral presentation skills. • Demonstrated ability to interpret and apply standards to different situations by understanding subject needs and applying good problem-solving skills. • Ability to work independently and as part of a team with minimal supervision Education Requirements: • BA, BS, MS or Ph.D. in a technical field, such as Biology, Chemistry, Engineering, Pharmacy or Microbiology Other Information: • Must be able to work in a GxP environment. • Must be able to travel <10-50% including international travel. • Position is located at Indianapolis Corporate Center or another Lilly US site. Note: When applying internally for a position your current supervisor receives notification that you have applied to the position. We encourage employees to discuss the opportunity with their supervisor prior to applying. Lilly is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. Qualified candidates must be legally authorized to be employed in the United States. Lilly does not anticipate providing sponsorship for employment visa status (e.g., H-1B or TN status) for employment positions on the B or S paths or at levels M1-M2 or P1-P4. WeAreLilly Lilly is proud to offer market-competitive employee benefits designed to empower you to live your best life. Employees may elect medical, prescription drug, dental and/or vision coverage for you and your family in one of two health plan options, enjoy best-in-class mental health support, and concierge services for orthopedic, cardiovascular, fertility care, and LGBTQ health navigation. We also support well-being with a fitness membership, health coaching, and wellness activities at no additional cost. Our retirement benefits are designed to help our employees feel secure in their financial future by including a defined benefit pension, a 401(k) match, and retiree medical coverage. We provide life and disability insurance for peace of mind and protection for you and your loved ones and paid time-off benefits to support you in life’s moments that matter including personal illness, caregiver, bereavement, and other family needs, in addition to annual paid vacation and holidays. Lilly reserves the right to terminate or modify company- provided benefits at any time in its discretion. The company compensation structures are aligned to the location of hire. The United States pay range and benefits offering do not apply to any location outside of the United States. Lilly setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen aktiv am Arbeitsleben teilnehmen und bei der Bewerbung um eine Stelle die gleichen Chancen haben. Wenn für dich Anpassungen vorgenommen werden müssen, damit du einen Lebenslauf für eine Stelle bei Lilly einreichen kannst, fülle bitte das Antragsformular für Anpassungen ( https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation ) aus, um weitere Unterstützung zu erhalten. Bitte beachte, dass dieses Angebot sich nur an Personen richtet, die im Rahmen des Bewerbungsverfahrens Anpassungen beantragen. Sonstige Anfragen werden nicht beantwortet. Lilly ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich die berufliche Chancengleichheit auf die Fahne geschrieben hat. Bei uns erfolgt keine Benachteiligung aufgrund von Alter, Ethnie, Hautfarbe, Religion, körperlichem Geschlecht, geschlechtlichem Ausdruck, sexueller Orientierung, genetischen Informationen, Abstammung, nationaler Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung oder einem sonstigen gesetzlich geschützten Status. Unsere Mitarbeiterressourcengruppen (ERGs) bieten Mitgliedern solide Unterstützungsnetzwerke und stehen allen Mitarbeitern offen. Zurzeit gibt es unter anderem folgende Gruppen: Africa, Middle East, Central Asia (AMECA), Black Employees at Lilly (BE@Lilly), Chinese Culture Network (CCN), EnAble, Evolve, Lilly Indian Network (LIN), Organization of Latinx at Lilly (OLA), Pride (LGBTQ+ Allies), Veterans Leadership Network (VLN) und Women’s Initiative for Leading at Lilly (WILL). Die tatsächliche Vergütung hängt von der Ausbildung, der Erfahrung, den Fähigkeiten und dem geografischen Standort eines Bewerbers ab.  Das voraussichtliche Gehalt für diese Position beträgt $65,250 - $169,400 Mitarbeiter in Vollzeitäquivalenten haben ebenfalls Anspruch auf einen Unternehmensbonus (teilweise abhängig von der betrieblichen und individuellen Leistung). Darüber hinaus bietet Lilly berechtigten Mitarbeitern ein umfassendes Leistungsprogramm an, einschließlich der Berechtigung zur Teilnahme an einem vom Unternehmen gesponserten 401(k); Pension; Urlaubsleistungen; Anspruch auf medizinische, zahnärztliche, augenärztliche und verschreibungspflichtige Leistungen; flexible Leistungen (z. B. flexible Ausgabenkonten für Gesundheitsversorgung und/oder abhängige Kindertagespflege); Lebensversicherungen und Todesfallleistungen; bestimmte Leistungen bei Freizeit und Beurlaubung; und Leistungen für das Wohlbefinden (z. B. Mitarbeiterunterstützungsprogramm, Fitnessvorteile sowie Mitarbeiterclubs und -aktivitäten). Lilly behält sich das Recht vor, seine Vergütungs- und Leistungsprogramme nach eigenem Ermessen zu ergänzen, zu modifizieren oder zu beenden, und die Vergütungspraktiken und -richtlinien von Lilly gelten in Bezug auf die Einzelheiten einer Beförderung oder Versetzung von Lilly-Mitarbeitern. WeAreLilly