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At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. Regeneron is currently seeking a  Sr Compliance Specialist   to join our   Manufacturing team. This position offers the opportunity to contribute to a fast-growing, science-driven organization making a meaningful difference to patients worldwide. When & where: • Location: Raheen, Limerick What you’ll do: • Coordination and documentation of   manufacturing   quality events including Deviations, Change Control’s, C orrective and Preventative Actions • Working closely with Manufacturing Managers to review and evaluate quality event information • Assess event for impact to SISPQ, conduct risk assessments and initiate appropriate corrective actions to prevent reoccurrence • Technical write up and coordination of internal reviews of investigational reports • P articipate in management meetings to update leadership on current status of quality events • Reviews, edits, and revises controlled documents (batch records, logbooks, SOPs, etc.) in accordance with cGMP standards to ensure compliance with written procedures • Tracks and monitors manufacturings open compliance records • Participates in regulatory and customer audits • Utilise   problem solving methodologies such as fishbone, 5 Whys   etc.   to establish root cause of   deviations The environment and physical rhythms of this role: • Demonstrated skills in problem solving in a cross functional setting, with the ability to keep the team aligned to achieve meeting objective s • Ability to work to tight timelines   and k now s   when to escalate actions appropriately for resolution in a timely manner • Prior technical writing experience within a manufacturing environment preferred • Must have the ability to work in a fast paced environment, with the ability to manage multiple events for on-time closure • Must be a highly  proactive, detail-oriented   individual who has the   ability to adapt to change   quickly • Strong written and verbal communication skills are required Let’s find out if we’re a fit: • Bachelor's degree in Science, Engineering, Pharmacy, Biotechnology, or a related discipline • Specialist: 2+ years of relevant work experience • Sr Specialist: 5+ years of relevant work experience • Relevant experience may be considered in lieu of educational requirements Thrive today. Grow tomorrow. IRELIM #JOBSIEST #LI-Onsite Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) €46,200.00 - €88,400.00