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Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma \\*Standort:\\* Hamburg / Hybrid / Remote möglich Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development. Das wird Ihnen geboten • Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme • Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern • Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme • Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte • Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen • Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen Ihre Aufgaben • Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme • Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien) • Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs • Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen • Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module) • Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung Ihr Profil • Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium • Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte • Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams • Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit • Sehr gute Englischkenntnisse Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 111 752 bevorzugt über unser [ISG-Karriereportal](https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=a6417f9cf37044f4d64fcbd4c35f?inseratnummer=111752&refererId=20) oder per eMail. Besuchen Sie uns auf [isg.com/jobs](https://www.isg.com/jobs/search) - hier finden Sie täglich neue Jobangebote. ISG Personalmanagement GmbH Standort Hamburg D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80 Martin Kraml, T: +49 40 32849431 @: [[email protected]](https://mailto:[email protected])