Senior Manager, Global Development Quality Assurance (GCP)
regeneron
| Company | regeneron |
| Category | Operations & Admin |
| Location | Remote - United States |
| Remote | Remote |
| Employment | Not stated |
| Level | Manager |
| Salary | Not stated by the employer |
| Posted | 14 Jul 2026 |
| Last verified | 10 Aug 2026 |
| Source | Employer ATS (workday) |
Description
Build our future together:
The Regeneron Senior Manager, Global Development Quality Assurance, is a key position in the supervising, guiding and leading for one of the Good Clinical Practice (GCP) audit programs. Responsibilities include managing direct reports while supporting the development and execution of departmental mission, vision and goals. As part of the role of people manager, you will be responsible for staff development & training and resourcing direct reports.
This position offers the opportunity to contribute to a fast-growing, science-driven organization making a meaningful difference to patients worldwide.
When & where:
• This is a United States based remote position.
• This role may require 20 – 30% travel (both domestic and international).
Discover your role:
• Manage, hire and develop direct reports by meeting with direct reports at least monthly and conducting performance assessments.
• Schedule, prepare, conduct, report, and follow-up on audits in support of routine and directed GxP audits as needed and in accordance with our standard operating procedures and quality policies.
• Audits include internal audits and external audits conducted globally.
• Represent the department by providing audit and compliance input in cross functional meetings
• Lead the identification of internal quality/compliance issues and act as a catalyst for process improvements to promote standardization and best practices. .
• Interpret and may assist in developing policies and standards, and evaluate potentially critical problems not covered by policies, standards, and regulations.
• Provides education and/or training to GDQA and other relevant Global Development departments.
• May participate in regulatory inspections by acting as part of the control and/or inspection room team
This role requires:
• A Bachelor’s degree (Master’s degree preferred) with 8+ years of relevant industry experience.
• Deep knowledge of the FDA and EU regulations and ICH guidance documents along with other regulations affecting drug development and/or post-authorization safety monitoring.
• 5+ years of both direct people management and GCP audit experience preferred.
• Experience with FDA or other Regulatory Inspections of Investigator sites, Sponsors or CROs.
• Strong leadership with demonstrated ability to collaborate with both direct reports and senior leaders
• Strong track record of project management, partner management, collaboration skills and negotiation of complex situations
Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam. Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen.
Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter.
Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft.
Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse.
Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position.
Gehaltsspanne (jährlich)
$134,400.00 - $219,200.00