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Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Senior Manager, Clinical Study Inspection Readiness to join our Clinical Trial Management function, supporting inspection readiness across one or more assigned clinical programs. In this role, you will lead GCP inspection readiness strategy and serve as the primary point of contact for all inspection-related activities, while collaborating closely with Program Operations Leaders, Clinical Study Leads, CRO partners, and Inspection Management. This position offers the opportunity to contribute to a fast-growing, science-driven organization making a meaningful difference to patients worldwide. When & where: • Location: Armonk, NY, Warren, NJ • Travel percentage: Up to 25% Discover your role: • Lead GCP inspection readiness programs across complex, multi-program portfolios spanning internal teams, CRO partners, and Inspection Management • Own the inspection process end-to-end — mock, dry run, and actual — managing follow-up requests from inspectors and inspection management teams • Partner with Clinical Study Teams and functional areas to prepare Q&A responses and drive action items to closure • Guide CTM staff on compliance with SOPs, Business Practice Tools, and Work Instructions throughout the study lifecycle • Track inspection readiness meetings, action items, storyboards, and presentation requests with internal and CRO stakeholders through resolution • Manage the full inspection action item lifecycle — from pre-inspection readiness through post-inspection remediation, timelines, and closure — ensuring a complete audit trail • Champion use of AI-powered tools to accelerate high-quality deliverables, from executive summaries and storyboards to CAPA narratives and TMF gap analyses • Coach, develop, and set goals and accountabilities for direct reports, reviewing performance against quality and timeliness standards This role requires: • BS/BA degree and 8+ years of relevant clinical experience • Strong project management instincts, especially under the pressure of live inspection timelines • Preferred: hands-on clinical inspection experience (mock, dry run, or actual regulatory inspections) • Preferred: experience partnering with CROs and cross-functional clinical study teams • Preferred: familiarity with AI-powered productivity tools (e.g., Claude, Microsoft Copilot) in a documentation or compliance context • Proactive risk thinking — identifying Sites of Interest and documentation gaps before they become findings • Clear, confident communication across internal teams, CRO partners, and inspectors • Comfort leading and coaching others while staying hands-on with the details Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) $150,500.00 - $245,500.00