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Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a CMC Regulatory Intelligence Specialist (Specialist or Senior Specialist) to join our IOPS Regulatory Sciences team, monitoring and communicating changes in the global CMC regulatory landscape to ensure our manufacturing organization remains in compliance with evolving global requirements. In this role, you will assess regulatory intelligence, facilitate cross-functional working groups, and translate emerging trends and risks into actionable guidance — while collaborating with Regulatory Affairs, Quality, and manufacturing stakeholders across the organization. This position offers the opportunity to contribute to a fast-growing, science-driven organization making a meaningful difference to patients worldwide. When & where: • Location: Troy, New York, United States • Work mode: Monday - Friday 8am - 4:30pm Discover your role: • Monitor and assess global CMC regulatory intelligence for relevance and impact to internal processes, drug development projects, and regulatory strategies; communicate findings effectively to internal stakeholders • Establish working groups, facilitate discussions, and lead presentations that examine emerging regulatory trends and risks, bringing together subject matter experts from across departments and levels to ensure compliance • Collaborate with Regeneron's Global Regulatory Intelligence Department to support public commenting on regulatory drafts and monitor the evaluation and implementation of final CMC regulations and guidelines • Engage with the quality management system to record and track actions required to maintain compliance with new and updated regulatory guidance • Author CMC regulatory intelligence reports and newsletters distributed to the manufacturing organization; provide regulatory intelligence support for queries related to global CMC requirements • Represent Regeneron on industry collaboration forums examining existing and emerging CMC topics, contributing to connected solutions that drive change • Participate in shaping the tools and processes that support regulatory intelligence operations at Regeneron • Strong understanding of global CMC regulations and guidance across major health authorities including FDA and EMA preferred • Excellent written and verbal communication skills with demonstrated ability to synthesize complex regulatory information into clear, actionable narratives for varied audiences • Experience engaging with industry working groups or professional associations a plus This role requires: • BS/BA in Life Sciences • Specialist: 2+ years of relevant pharmaceutical industry experience • Senior Specialist: 5+ years of relevant pharmaceutical industry experience • May consider equivalent combination of education and experience; level determined based on qualifications Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) $67,400.00 - $128,700.00