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Risk Manager Medizinprodukte (m/w/d) Job Details | Sysmex Corporation Search Jobs Bei Sysmex Partec in Görlitz entwickeln wir hochpräzise Systeme für die Durchflusszytometrie, die weltweit in Forschung, Diagnostik und Industrie zum Einsatz kommen. Unsere Geräte stehen für höchste Qualität, Innovation und Benutzerfreundlichkeit – made in Germany. Ob in der medizinischen Zellanalyse, der mikrobiologischen Qualitätskontrolle von Lebensmitteln oder in wissenschaftlichen Projekten: Unsere Lösungen liefern schnelle, verlässliche und tiefgehende Ergebnisse. Unsere Mission: Fortschritt ermöglichen, mit Leidenschaft, Wissenschaft und dem Mut, Neues zu denken. Bei Sysmex Partec verbinden wir Innovation mit Sinn: Unsere Produkte helfen Menschen – das ist unser Antrieb. Dafür brauchen wir engagierte Persönlichkeiten, die in einem modernen, vielfältigen Umfeld mitgestalten wollen. Job Description Risk Manager Medizinprodukte (m/w/d) Risk Manager Medizinprodukte (m/w/d) Req ID: 1397 Ihre Aufgaben • Sie analysieren und bewerten Risiken unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Entwicklung bis zur Serienproduktion • Die Risikofiles für klinische und industrielle Durchflusszytometrie sowie Essential Healthcare Reagenzien bearbeiten und pflegen Sie eigenverantwortlich • Maßnahmen zur Risikominimierung entwickeln Sie eigenständig, begleiten deren Umsetzung und stellen deren Wirksamkeit sicher • Die Risikomanagement-Dokumentation nach internationalen Standards (z. B. ISO 14971) wird von Ihnen erstellt und gepflegt • Aus sicherheitsrelevanten Informationen aus der Produktanwendung leiten Sie Verbesserungsmaßnahmen ab • In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Fachexperten bringen Sie Ihre Expertise in unternehmensweite Risikomanagement-Initiativen ein Ihr Profil • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Biologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika • Fundierte Kenntnisse im Produkt-Risikomanagement sowie der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte • Technisches Verständnis in den Bereichen Reagenzien, Mechanik, Elektronik und Software • Idealerweise Erfahrungen im Laborumfeld sowie Kenntnisse der Durchflusszytometrie • Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit Wir bieten Ihnen • Eine wachsende und gesunde Unternehmensgruppe, in der Respekt und Vertrauen die Basis für die Zusammenarbeit und die Kommunikation bilden • Eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit vielen Gelegenheiten zum „Blick über den Tellerrand“ • Ein innovatives Arbeitsumfeld mit vielen Entwicklungs- und umfangreichen Gestaltungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld • Eine umfassende theoretische und praktische Einarbeitung und regelmäßige Schulungen • Als familienfreundliches Unternehmen bieten wir flexible Arbeitszeiten, einen Betreuungszuschuss für Kinder (Kindergarten) sowie ein Eltern-Kind-Zimmer in unseren Räumlichkeiten an • 30 Tage Jahresurlaub sowie Weihnachtsgeld • Zuschuss für Vermögenswirksame Leistungen • Betriebliche Altersvorsorge und Betriebliche Krankenversicherung • Möglichkeit des hybriden Arbeitens • Kostenlose Parkplätze für alle Mitarbeitenden • Job Rad • Sportevents • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sportkurse Key Facts Available Location(s): Germany, Goerlitz Workplace Model: Hybrid | Employment Type: Full-Time | Weekly Hours: 40 Contact: Anne Westermeier | Mail: [email protected] Discover Sysmex Partec GmbH Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung. Copyright © Sysmex Europe SE. All rights reserved. × When you visit any website, it may store or retrieve information on your browser, mostly in the form of cookies. Because we respect your right to privacy, you can choose not to allow some types of cookies. However, blocking some types of cookies may impact your experience of the site and the services we are able to offer. Required Cookies These cookies are required to use this website and can't be turned off. 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