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Risk Manager Medical Devices (m/w/d) Stellendetails | KARL STORZ Wir verwenden Cookies, um Ihnen die bestmögliche Website-Erfahrung zu bieten. Ihre Cookie-Einstellungen werden im lokalen Speicher Ihres Browsers abgelegt. Dazu gehören Cookies, die für den Betrieb der Website erforderlich sind. Darüber hinaus können Sie jederzeit frei entscheiden und ändern, ob Sie Cookies akzeptieren oder ablehnen, um die Leistung der Website zu verbessern, sowie Cookies, die dazu dienen, auf Ihre Interessen zugeschnittene Inhalte anzuzeigen. Ihre Erfahrung mit der Website und den von uns angebotenen Diensten kann beeinträchtigt werden, wenn Sie nicht alle Cookies akzeptieren. Weitere Informationen zum Datenschutz sowie rechtliche Hinweise finden Sie in unserer Datenschutzerklärung und im Impressum. 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Lernen Sie uns kennen und werden Sie Teil des Teams als Risk Manager Medical Devices (m/w/d) Tätigkeitsbereich: Patient Health & Regulatory Affairs Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532 Arbeitsregion (Außendienst): Arbeitsflexibilität: Hybrid Job-ID: 5668 Ihre Mission • Patientensicherheit ganzheitlich gestalten: Stellen Sie die Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher und entwickeln Sie entsprechende Strategien kontinuierlich weiter. • Risiken aktiv managen: Identifizieren, bewerten und überwachen Sie Risiken gemäß ISO 14971 und treiben Sie ein strukturiertes, nachhaltiges Risikomanagement voran. • Regulatorische Compliance sicherstellen: Gewährleisten Sie die Einhaltung internationaler Regularien und sorgen Sie dafür, dass neue Anforderungen frühzeitig erkannt und umgesetzt werden. • Strategische Impulse setzen: Entwickeln Sie Prozesse im Risikomanagement weiter und schaffen Sie Mehrwerte für Patientensicherheit und Produktqualität. • Stakeholder beraten: Unterstützen Sie interne Fachbereiche bei Entscheidungsprozessen – insbesondere bei Maßnahmen zur Risikominimierung und Schadensbegrenzung. • Transparenz schaffen: Kommunizieren Sie Risiken, Chancen und relevante Entwicklungen klar an Management und Schnittstellenpartner. • Dokumentation & Reviews verantworten: Unterstützen Sie die Erstellung von Management Reviews und pflegen Sie Risikomanagementakten strukturiert und zuverlässig. • Veränderung vorantreiben: Begleiten Sie Projekte und Produktanpassungen im Rahmen regulatorischer und klinischer Anforderungen und bringen Sie sich aktiv in Verbesserungsinitiativen ein. Ihre Talente • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation • Erfolgreiche Tätigkeit in einer vergleichbaren Position, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizintechnik • Gutes Verständnis relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen, insbesondere im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971 • Idealweise Kenntnisse im Bereich IEC 60601-1 und IEC 80002-1 • Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ihre Benefits • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m. • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort Kontakt in HR Carsten Engel | Recruiter Talent Acquisition [email protected] 5668 Wird auf einer neuen Registerkarte geöffnet. Wird auf einer neuen Registerkarte geöffnet. Wird auf einer neuen Registerkarte geöffnet. Wird auf einer neuen Registerkarte geöffnet. © 2026 KARL STORZ SE & Co. KG × Manager für Cookie-Einwilligungen Wenn Sie eine Website besuchen, kann diese Informationen zu Ihrem Browser - meistens in Form von Cookies - speichern und abrufen. Da wir Ihr Recht auf Privatsphäre respektieren, können Sie bestimmte Cookies ablehnen. Wenn Sie jedoch bestimmte Cookies blockieren, kann sich dies negativ auf Ihre Erfahrung auf der Site und die von uns angebotenen Services auswirken. Notwendige Cookies Diese Cookies sind für die Verwendung dieser Website erforderlich und können nicht deaktiviert werden. 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