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Remote: DeNovo Regulatory Consultant (237453) - Black Diamond Networks Remote: DeNovo Regulatory Consultant (237453) Sciences de la vie et technologie Partager Share on LinkedIn Share on X (Twitter) Share on Facebook Share on Email Job Description: Our client is seeking a skilled regulatory professional with expertise in the de Novo classification / pathway for an IVD to provide insight for building a de novo path overview, regulatory strategy, competitive landscape, requirements, etc. one of the client’s products. The product is a type of wound care related device currently submitted through a 510(k) based on predicate devices. However, the client is interested in evaluating the possibility of adding a new claim which is not yet included on any of the predicate devices on the market. The claim would relate to anti-biofilm activity. The consultant would utilize their previous experience/expertise to create an overview of the process, a potential regulatory strategy for the pathway, help the client to build the case for de novo classification and summarize competitive landscape. Remote: DeNovo Regulatory Consultant (237453) LI-Remote Postuler À propos de Black Diamond Networks Les réseaux Black Diamond permettent aux talents de s’épanouir. Nous déployons des consultants hautement qualifiés pour soutenir la qualité, la conformité et l’innovation dans les industries réglementées et au-delà. Le modèle de livraison de Black Diamond est conçu pour être rapide et précis, grâce à une communauté cultivée d’experts en sciences de la vie, en ingénierie et en technologie. Augmentez vos attentes en matière de solutions dynamiques. Black Diamond Networks est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité des chances et de l’action positive. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, de grossesse, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, d’origine nationale, d’âge, de statut d’ancien combattant protégé ou de statut de handicapé. Date de début ASAP Localisation L'Europe Postuler Ce poste n’accepte plus de candidatures.