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 Wir geben Möglichkeiten einen Sinn. BD ist eines der weltweit größten Medizintechnikunternehmen. Die Welt der Gesundheit voranzubringen ist unser Ziel, und das ist keine leichte Aufgabe. Es erfordert die Vorstellungskraft und Leidenschaft von uns allen, von Design und Entwicklung bis hin zur Herstellung und Vermarktung unserer Milliarden MedTech-Produkte pro Jahr – das Unmögliche zu betrachten und transformative Lösungen zu finden, die Träume in Möglichkeiten verwandeln. Job Description Our vision for Regulatory Affairs at BD The Regulatory Affairs team is helping to ensure speed to market for BD’s innovative medical technologies by having an acutely patient-centric mindset. About the role Being a key strategic partner for the EMEA BD Business by (i) supporting the implementation of registration/regulatory strategies for the BD SM portfolio, closely aligned with the region's commercial objectives, to meet EMEA market requirements and (ii) securing local markets by maintaining local licenses compliant with changes related to local/global regulations or changes to the product(s). This role may also involve reviewing and approving promotional material, managing regulatory and product related documentation, providing local regulatory support, and participating in projects. The Regulatory Specialist works closely with cross-functional teams to support business initiatives and offer subject matter expertise on EMEA legislation and standards. Main responsibilities will include: The main activities of this role includes but are not limited to: • Navigate within the BD matrix organization to ensure a close alignment between the Region regulatory strategies and Business Unit (BU) and Country Regulatory Affairs (RA) teams’ objectives • Assemble technical information, by interacting with BU RA as necessary, to create Registration and/or Notification Dossiers in compliance with local requirements. Support regulatory submissions to Regulatory Agencies as appropriate by collaborating with Country RA to ensure a faster time to market and align with the registration/renewal objectives approved by eIPPRA. • Execute on product launch plan, upcoming renewals and amendments of registration licenses due to products changes and regulatory re-registrations of new local regulations/requirements of existing BD products already registered in the EMEA region. Execution in accordance with the Registration planning and prioritizations defined in close collaboration with the EMEA Marketing Team and supported by approved eIPPRA submissions. • Conduct Impact Assessments for Product changes and Regulation changes in EMEA to ensure continued compliance with Regulations • Release BD products to the market in compliance with their country registration status in EMEA • Ensure Regulatory Information Management (RIM) system, internal EMEA Registration databases and specific project trackers related to the RA activities are maintained and up-to-date • Address product-specific regulatory queries from local teams to support market access and compliance • Provide other duties and assignments as required. Salary range for this role: EUR 35,000 - EUR 40,000 Why Join Us? Um Sinn in den Möglichkeiten zu finden, brauchen wir Menschen, die das große Ganze sehen und die menschliche Geschichte verstehen, die allem zugrunde liegt, was wir tun. Wir heißen Menschen willkommen, die Vorstellungskraft und Antrieb mitbringen, um uns dabei zu unterstützen, die Zukunft des Gesundheitswesens neu zu gestalten. Bei BD erwartet Sie eine Kultur, in der Sie lernen, wachsen und erfolgreich sein können. Wir glauben, dass wir schneller lernen, tiefer zusammenarbeiten und eine stärkere Kultur aufbauen, wenn Menschen persönlich zusammenkommen. Werden Sie Teil unseres Teams und genießen Sie eine Kultur, in der persönliche Zusammenarbeit Ihr Lernen, Ihren Fortschritt und Ihren Erfolg fördert. Weitere Informationen zu BD finden Sie unter https://bd.com/careers . Becton, Dickinson and Company ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, Glauben, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsbürgerschaftsstatus, Familienstand, Lebenspartnerschaftsstatus, Familienstatus, sexueller Orientierung oder Identität, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, genetischen Merkmalen, Behinderung, militärischem Status oder Veteranenstatus sowie anderen gesetzlich geschützten Merkmalen bewertet. Required Skills Optional Skills . Primary Work Location ESP San Agustin del Guadalix Additional Locations Work Shift Bei BD sind wir fest entschlossen, in unsere Mitarbeiter zu investieren – in ihr Wohlbefinden und ihre Entwicklung sowie in die Bereitstellung von Belohnungs- und Anerkennungsmöglichkeiten, die eine leistungsorientierte Kultur fördern. Wir zeigen dieses Engagement, indem wir ein wertvolles, wettbewerbsfähiges Paket an Vergütungs- und Leistungsprogrammen anbieten, über das Sie auf unserer Karriereseite unter Unser Engagement für Sie mehr erfahren können. Gehälter oder Stundensätze wurden eingeführt, um Mitarbeiter fair und wettbewerbsfähig zu belohnen und um die Anerkennung des Fortschritts der Mitarbeiter zu unterstützen, von Einstiegspositionen bis hin zu Experten auf ihrem Gebiet und Talentmobilität. Es gibt viele Faktoren, wie z.B. den Standort, die zu der angezeigten Bandbreite beitragen. Das Gehalt oder der Stundensatz, der einem erfolgreichen Kandidaten angeboten wird, wird durch seine Erfahrung, Ausbildung und Fähigkeiten sowie durch die Arbeitsgesetze und die Anforderungen des Tarifvertrags (CBA) am Arbeitsort bestimmt. Gehaltsinformationen €32,700.00 - €52,350.00 EUR Jährlich