Job Opportunities API

Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :   Quality Manager \- Medtech \- ALL / ANG / FR   Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :   Quality Manager \- Medtech \- ALL / ANG / FR   Formation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualité   Expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech   Expérience en management d'équipe et intérêt marqué pour les sujets techniques   Bonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change management   Expérience en Regulatory Affairs \= un atout   Formation ou bonnes connaissances en Lean Management   Communication sûre avec les départements internes, clients et fournisseurs   Bonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP   Langues : français et allemand \= courant ; anglais \= bon niveau   Les avantages :   Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites   Un environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continue   Une culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open\-door   Des possibilités de développement individuel   6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d'équipe et primes de fidélité Notre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l'équipe QA et l'amélioration continue.   Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites   Manager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales   Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables   Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions   Être l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité   Superviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management   Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continue   Gérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget   Soutenir les activités Regulatory Affairs jpid9bc7dd8jm jpit0832jm jpiy26jm