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Teilen: Informationen • Standort: Frankfurt, Germany • Jobtitel: Qualifizierungsspezialist:in (m/w/d) • Sektor: Science and Engineering • Art der Anstellung: Unbefristet • Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Aktuell suchen wir nach erfahrenen Qualifizierungsingenieur:innen (m/w/d), die spannende Projekte bei unseren Kunden übernehmen werden. In dieser Rolle begleitest du den gesamten Qualifizierungsprozess und unterstützen gleichzeitig den laufenden Betrieb bestehender Produktions- und Utility-Systeme. Ihre Hauptaufgaben sind: • Durchführung von Qualifizierungen neuer Produktionslinien und Equipment • Erstellung und Bearbeitung von FMEA-Dokumenten, Validierungsplänen sowie IQ/OQ/PQ-Qualifizierungsprotokollen • Erstellung und Review von URS, Risikoanalysen, Testskripten, Abweichungen und Qualifizierungsberichten • Technische Begleitung von Commissioning-, FAT-, SAT- und Qualifizierungsaktivitäten bis zur Übergabe in den qualifizierten Betrieb • Unterstützung des laufenden Betriebs in den Bereichen Produktionsanlagen, Utilities und Facility-Systeme • Koordination mit Engineering, internen Fachbereichen sowie externen Lieferanten • Durchführung von Troubleshooting und technische Unterstützung vor Ort • Sicherstellung einer auditkonformen Dokumentation gemäß regulatorischer Anforderungen Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn ... • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in regulierten Produktionsumgebungen (MedTech, IVD oder Pharma) • Fundierte Kenntnisse im Commissioning & Qualification (C&Q)-Umfeld • Erfahrung mit der Inbetriebnahme und Qualifizierung von technischem Equipment • Praktische Erfahrung in der Durchführung von IQ/OQ/PQ für Produktionsanlagen, Produktionslinien sowie Coating- und Trocknungsprozesse • Idealerweise Erfahrung im Bereich Computerized System Validation (CSV) • Sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten • Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1). • Hands-on-Mentalität mit pragmatischer und lösungsorientierter Arbeitsweise Was Sie bei uns erwartet . • Unbefristete Festanstellung 🔓 • Faire Gehälter 💰 • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉 • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁 • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️ • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈 • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner 🤝 • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥 Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs. Job board Unsere neuesten Stellenangebote . Mannheim, Baden-Württemberg Germany Project Coordinator Early Development – Biosensorik & Mikrofluidik (m/w/d) Mannheim, Baden-Württemberg Germany Naturwissenschaftler / Ingenieur Biosensorik (m/w/d) Senden Sie uns Ihre Bewerbung . Wir sind immer auf der Suche nach neuen Talenten zur Verstärkung unserer Teams.