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Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) in Pfalzgrafenweiler - Packaging Valley Anmelden KOCH Pac-Systeme GmbH KOCH Pac-Systeme ist Qualitätsmarke für individuelle Verpackungslösungen für die Anwendungsfelder Medizintechnik, Kontaktlinsen und Konsumgüter. Wir bieten Einzelmaschinen bis zur hoch automatisierten KOCH packagingLine sowie ergänzende digitale Lösungen. Unser Team setzt sich aus Spezialisten mit umfassendem Know-how in den Bereichen Material, Verpackungsdesign und -technologie zusammen. Nachhaltiges Verpacken steht bei uns ganz oben. Karrierelevel: Berufserfahrener (m/w/d) Bereich: Qualität / Qualifizierung Arbeitsort: Pfalzgrafenweiler Veröffentlicht am: 01.04.2023 Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) Beschreibung: Verpackungstechnologie made by KOCH, von über 450 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern: Entwickelt im Team, individuell ausgelegt, geschätzt bei internationalen Kunden. Ebenso wie unsere Services und die Angebote K 4.0 für die Digitalisierung im Sondermaschinenbau. Diese Aufgaben warten auf Sie: • Planung und Durchführung von Anlagenqualifizierungen und Validierungen • Erstellung der Qualifizierungsdokumente nach GMP und GAMP 5 • Erstellung der Reviews von URS/SRM-Dokumenten, Produktrisikoanalysen sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Dokumenten nach Kundenanforderung • Durchführung von Softwaretests • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen • Pflege und Archivierung von Dokumenten Damit überzeugen Sie: • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftlichen Studium oder eine technische Ausbildung mit Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker oder Vergleichbares • Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen im GMP-regulierten Bereich • Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft (ca. 10 %) setzen wir voraus • Ihre Stärken: kundenorientiertes und verantwortungsbewusstes Arbeiten, Flexibilität, Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen Davon profitieren Sie: • Anspruchsvolle und interessante Aufgaben in der Anlagenqualifizierung im internationalen Sondermaschinenbau • Individuelle Qualifikationsmöglichkeiten und umfangreicher Einarbeitungsplan • Flexible Arbeitszeiten und eine leistungsorientierte Bezahlung • Ein motivierendes Arbeitsumfeld in einem engagierten Team • KOCHPlus: Das Vorteilsprogramm, das den Unterschied macht • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege • Internationalität • Firmenfeiern und Abteilungsausflüge Ihr Ansprechpartner Melanie Schneider Personalreferentin 07445 181 607 Um sich für diesen Job zu bewerben, senden Sie Ihre Unterlagen per E-Mail an: [email protected] Hinweis: Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird im Folgenden die gleichzeitige Verwendung von weiblicher und männlicher Sprachform gewählt. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.