Job Opportunities API

Als QMS Investigator duik je diep in de kwaliteitsprocessen binnen een internationale en dynamische productie-omgeving. Je analyseert afwijkingen, achterhaalt de 'root cause' en formuleert doeltreffende verbeteracties (CAPA's) om het kwaliteitsniveau continu te verhogen. Met jouw scherpe blik en pragmatische aanpak sla je de brug tussen de werkvloer, QA en het management. Interesse in deze job? Bel naar 089 32.24.74 of mail je cv naar [email protected]. Ann, Isa en Krista staan je graag te woord! In het bezit van een bachelordiploma of gelijkwaardig door relevante ervaring binnen een soortgelijke kwaliteitsrol. Grondige kennis van kwaliteitsmanagementsystemen (QMS), GMP-richtlijnen en regelgeving (zoals FDA). Vloeiend in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Sterk met MS Office (Excel, Word, PowerPoint); ervaring met SAP, Veeva of statistische software is een mooie troef. Analytisch, nauwkeurig en communicatief sterk op verschillende organisatieniveaus. Zelfstandig, stressbestendig en in staat om zowel autonoom als in teamverband te werken. Bereid om te werken in dagdienst (met de nodige flexibiliteit richting een 2-ploegenstelsel indien nodig). Grondig onderzoeken en analyseren van afwijkingen, quality events en OOS-resultaten, rechtstreeks op de werkvloer in samenwerking met QA en productieteams. Bepalen van de achterliggende oorzaken (root-cause analysis) en het voorstellen van gerichte preventieve en correctieve acties (CAPA's). Uitvoeren van risicogebaseerde impactanalyses ter ondersteuning van de vrijgave of dispositie van batches. Adviseren van subject matter experts (SME's) over trends, verbetermogelijkheden en de impact op de KPI's. Zorgdragen voor een nauwkeurige en tijdige administratieve afhandeling van kwaliteitsdossiers in het QMS-systeem (o.a. Veeva). Vertalen van internationale richtlijnen naar heldere, interne procedures en werkinstructies. Actief ondersteunen bij de voorbereiding, uitvoering en opvolging van interne en externe kwaliteitsaudits.