Job Opportunities API

At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. Regeneron is currently seeking a   QA Compliance Specialist   to join our   QA Compliance & Quality Systems   team. This position offers the opportunity to contribute to a fast-growing, science-driven organization making a meaningful difference to patients worldwide. When & where: • Location: Raheen, Limerick What you’ll do: • Supporting the administration, review, and coordination of Change Control records to ensure compliance with company procedures and regulatory requirements. • Providing quality oversight of Change Control activities throughout the change lifecycle, including initiation, impact assessment, implementation, effectiveness verification, and closure. • Reviewing and approving Quality System documentation, including: Change Control records, Deviation investigations, CAPA records, Risk assessments, Standard Operating Procedures and Work Instructions and associated quality documentation. • Collaborating with Manufacturing, Quality Control, Engineering, Validation, Supply Chain, MSAT, and other functional areas to ensure appropriate assessment and implementation of proposed changes. • Ensuring Change Controls are appropriately categorised, documented, assessed for impact, and progressed in accordance with established timelines. • Supporting quality system governance activities, including monitoring open records, escalating risks, and driving timely completion of actions. • Assisting in the generation, monitoring, and trending of Quality System metrics to support management review and continuous improvement initiatives. • Participating in investigations related to Change Controls and supporting identification and implementation of corrective and preventive actions where required. • Supporting the development and delivery of training on Change Control and Quality System processes. • Actively participating in continuous improvement initiatives to enhance Quality System effectiveness, compliance, and efficiency. The environment and physical rhythms of this role: • Experience working with Quality Systems, including one or more of the following: Change Controls, Deviations, CAPA's, Audit Management and Risk Management • Working knowledge of cGMP requirements and regulatory expectations. • Strong organisational, communication, and stakeholder management skills, with the ability to effectively coordinate activities across multiple functional areas. • Biologics manufacturing experience desirable. Let’s find out if we’re a fit: • Bachelor's degree in Science, Engineering, Pharmacy, Biotechnology, or a related discipline. • Requires 3-5+ years of relevant experience in the pharmaceutical, biotechnology, or other regulated industry. • Relevant experience may be considered in lieu of educational requirements. Thrive today. Grow tomorrow. IRELIM #JOBSIEST #LI-Onsite Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) €46,200.00 - €75,400.00