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At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Process Development Engineer I to join our Synthetic and Bioconjugation Scale-up Technologies (SBST) group, part of our Preclinical Manufacturing & Process Development (PMPD) department. In this exciting new role, you will develop manufacturing processes for the production of synthetic small molecules used in Regeneron's diverse range of therapeutic modalities, working in close collaboration with cross-functional teams to perform chemical process development and optimization using Quality by Design (QbD) principles for GMP production. This position offers the opportunity to contribute to process scale-up and technology transfer of manufacturing workflows to Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), helping ensure timely and reliable entrance to the clinic and eventual commercialization. When & where: • Shift Requirements: Full-time, standard business hours, with on-site presence during scale-up/GMP manufacturing activities as needed • Location: On-site laboratory setting • Flexibility & travel: Minimal to no travel; on-site presence required to support lab operations, with occasional travel to CDMO sites for technology transfer What you'll do: • Work at the bench to design and develop scalable, robust, and controlled GMP-ready processes for synthetic small molecules • Collaborate with analytical groups within or outside the organization to establish supportive analytical characterization of synthetic intermediates and final products • Discuss plans and data in multi-functional teams to evaluate processes and determine developmental goals, ensuring integrated program success • Use statistical design of experiments (DOE) to optimize synthetic chemical processes, including reaction parameters, purification operations, and analytical characterization • Partner with the External Manufacturing group and other key partners at Regeneron's IOPS organization to provide technical assessment of CDMOs intended for GMP production and successfully transfer processes with immediate, first-time success • Research, identify, and develop new technologies to improve processes, generate predictive process models, and pioneer novel at-line/in-line process analytical technologies (PAT) • Author robust technology transfer documentation and support production with onsite presence during scale-up/GMP manufacturing activities • Analyze and present data in a clear and cohesive manner to a broad audience, facilitating data-driven decision-making • Author, review, or provide domain expertise for publications, reports, tech transfer documents, regulatory support documents, and patents • Coach and mentor junior team members of the organization as needed The environment and physical rhythms of this role: • This is a hands-on, on-site laboratory role requiring bench work to design and develop synthetic small-molecule processes, along with proactive compliance with lab safety and environmental safety expectations set by Regeneron and regulatory bodies such as the FDA and DoT. • Flexibility to multitask and work both independently and within cross-functional teams, along with occasional onsite presence during scale-up/GMP manufacturing activities, is required. Let's find out if we're a fit: Must-haves: • Bachelor's degree with 4 years of relevant experience, or Master's degree with 0-3 years of relevant experience, in active pharmaceutical ingredient (API) process development • Strong initiative and drive to complete challenging tasks and learn new technologies • Strong fundamental understanding of process chemistry and technology transfer principles • Excellent interpersonal, verbal, and written communication skills, with the ability to think critically and demonstrate problem-solving skills • Well-versed with purification techniques such as crystallization, extraction, and chromatography Preferred / nice-to-haves: • Experience with small molecules in the bioconjugates space • Hands-on experience with organic molecule synthesis and characterization tools such as mass spectrometry, NMR, IR spectroscopy, and HPLC • Proven experience scaling up synthetic small-molecule reactions and technology transfer to a GMP manufacturing facility • Experience handling highly potent compounds using appropriate containment and best-practice procedures • Well-versed with ICH/regulatory guidelines and their impact on process development of synthetic molecules and bioconjugates • Experience working with cross-functional CMC teams, and experience authoring publications, reports, tech transfer documents, regulatory support documents, and patents Thrive today. Grow tomorrow. • Student Loan Paydown program & Tuition Reimbursement • Family Care Benefits • Relocation Assistance • Inclusion, Culture and Well-Being programs (including physical & mental health) pmpd Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) $80,300.00 - $131,100.00