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Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking to fill multiple External Manufacturing Specialist positions at the Principal or Senior level. The Senior/Principal External Manufacturing Specialist oversees all aspects of external manufacturing contract manufacturing operations (filling, assembly, packaging) including day-to-day operations, ensuring timely completion of associated operations/documentation and assisting in the monitoring of cGMP compliance. Additionally, the role provides guidance to other specialists as well as consults with management on all contract manufacturing operations and GMP compliance issues. When & where: • Location: East Greenbush, New York, United States • Work model: Monday-Friday, 8am-4:30pm • Travel: up to 25% Discover your role: • Serves as a Regeneron operational contact for contract manufacturing and/or business partner sites concerning day-to-day activities. • Coordinates external manufacturing activities at contract and/or business partner sites, including but not limited to: scheduling of all batches, supply of materials, providing direction on shipment of bulk or finished product, tracking and monitoring of cycle times, providing supporting documentation for manufacturing activities and enlisting support from others who will provide any required associated reports and technical expertise. • Coordinates/oversees multiple external manufacturing activities at multiple sites, as required. • Liaises between various departments within Regeneron including, but not limited to Quality Control, Quality Assurance, Supply Chain, Operations/Logistics Departments, Legal, Regulatory, Strategic Sourcing and contract manufacturers or business partners. • Leads sub-teams in continuous process improvements, system/equipment implementation and/or strategy development. • Leads or supports all investigations which concern external manufacturing and associated shipping operations. • Ensures product integrity and company reputation monitoring of cGMP compliance at external manufacturing contract manufacturers and business partners. • Performs reviews of pre-production master batch records and executed batch records. • Authors documents and procedures. • Supports audit operations, both internal and external. • Analyzes data for trends and potential issues. • Travels 25% (target) or more (domestic and international), as required. This role requires: • BS/BA in a scientific discipline and the following years of experience in cGMP manufacturing operations (clinical and/or commercial external manufacturing), including experience collaborating with CMOs/CROs, or equivalent combination of education and experience, for each level: • Senior Specialist - 5+ years • Principal Specialist - 8+ years • Level will be determined based on experience • Knowledge of external manufacturing from formulation through the final package. • Knowledge of regulatory compliance inclusive of cGMP, FDA regulations, familiarity with ICH guidelines and EU regulations. • Proficient in Excel, PowerPoint, Visio, Word, Oracle etc. in addition to experience working within shared work environments. • Strong interpersonal, written and oral communication skills. • Confidence, has a high emotional IQ, and has strong interpersonal, written and oral communication skills for providing team updates. • Ability to impart understanding of provided instructions, develop instructions and sets and works towards goals with minimal supervision. • A degree of ingenuity, creativity and resourcefulness in evolving and ambiguous environments. • Resiliency and flexibility in the face of challenges and adversarial situations. • Understanding and listening to team members and stakeholders needs while supporting productive team environments toward a common objective. Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) $78,700.00 - $150,600.00