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Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Change Control sowie Lieferantenmanagement   Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenqualifizierung und -überwachung) Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachhalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP Schnittstellenkoordination mit den Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle, Einkauf, Zulassung und Medizinprodukte bei Fragestellungen zu Change Control und Lieferantenmanagement Stammdatenpflege in elektronischen Systemen Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift) Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift) Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein Teamgeist Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses. Freundliche Kollegen Kleine Teams Gute Work-Life-Balance Attraktive Vergütung Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung Flache Hierarchien Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen Homeoffice (teilweise möglich) Gute Weiterbildungsmöglichkeiten  Moderne Arbeitsplätze Kaffee und Wasser kostenfrei Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge Corporate Benefits Parkmöglichkeiten vor Ort