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Bei Bristol Myers Squibb lassen wir uns von einer einzigen Vision inspirieren - die Veränderung des Lebens von Patienten durch Wissenschaft. In den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Immunologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen - und eine der vielfältigsten und vielversprechendsten Pipelines der Branche - trägt jeder unserer leidenschaftlichen Kollegen zu Innovationen bei, die bedeutende Veränderungen vorantreiben. Wir verleihen jeder Therapie, für die wir Pionierarbeit leisten, eine menschliche Note. Kommen Sie zu Bristol Myers Squibb  und machen Sie einen Unterschied. Position Summary Leads document strategy and authoring of message-driven, clear and concise regulatory documents in support of submissions and approvals in key markets and other geographies. Provides support for fit-for-purpose regulatory documents (clinical pharmacology, clinical, safety) to facilitate speed of information during development, submission, approval, and life cycle management of products in BMS pipeline. Objective: To coordinate and author documents needed for regulatory submissions, ensuring the coordination and integration of the scientific, medical, and regulatory input from cross-functional team members. Duties/Responsibilities • Coordinate and author regulatory documents [eg, Investigator's Brochures (IB), development safety update reports, periodic benefit-risk evaluation reports, clinical study reports (CSR), Risk Management Plans (RMPs), and protocols] ensuring the coordination and integration of the scientific, medical, and regulatory input from development team members. • Participate in relevant document subteam(s) and ensure effective planning and management of timelines for all components of assigned documents. • Participate in document strategy sessions, including messaging, document flow, logic, and consistency for assigned projects. • Maintain document prototypes and shells. • Comply with internal and external processes and guidelines while managing the review process and, on an ongoing basis, resolve issues, errors, or inconsistencies with pertinent team members to ensure timely completion and high quality of assigned documents Requirements • Minimum of BS/BA degree in science (PhD/PharmD/Master’s degree preferred) with approximately 1-2 years of regulatory documentation or related experience (does not have to be regulatory documentation). All PhD in biological sciences and PharmD candidates are considered. • Strong writing skills in authoring and managing the production of scientific documents (pharmaceutical regulatory documentation and/or publications in peer-reviewed journals). • Ability to analyze and interpret complex data from a broad range of scientific disciplines. • Basic understanding of global pharmaceutical drug development. • Ability to manage timelines and quality of work using strong organizational, communication, facilitation, and interpersonal skills in a cross-functional team. • Expertise in MS Office. Wir setzen uns auf der ganzen Welt leidenschaftlich dafür ein, das Leben von Patienten mit schweren Krankheiten zu beeinflussen. Unsere gemeinsamen Werte Leidenschaft, Innovation, Dringlichkeit, Verantwortlichkeit, Inklusion und Integrität befähigen uns, unsere individuellen Talente und unterschiedlichen Perspektiven in einer integrativen Kultur einzusetzen und bringen das höchste Potenzial jedes unserer Kollegen hervor. Bristol Myers Squibb erkennt die Bedeutung von Ausgewogenheit und Flexibilität in unserer Arbeitsumgebung an. Wir bieten eine große Bandbreite wettbewerbsfähiger Leistungen, Dienste und Programme, die unseren Mitarbeitern die Ressourcen bereitstellen, ihre Ziele sowohl in der Arbeit als auch in ihrem Privatleben zu verfolgen. Unser Unternehmen verpflichtet sich dazu sicherzustellen, dass Menschen mit Behinderungen sich hervortun können. Dies erreichen wir durch einen transparenten Rekrutierungsprozess, angemessene Anpassungen des Arbeitsplatzes und laufende Unterstützung in ihren Rollen. Wenn Sie angemessene Anpassungen benötigen, um diese Bewerbung ausfüllen zu können, oder Fragen zu einem Teil des Rekrutierungsprozesses haben, richten Sie eine entsprechende Anfrage an [email protected]. Bewerber können die Genehmigung einer Anpassung beantragen, bevor sie ein Jobangebot annehmen. If you believe that the job posting is missing information required by local law or incorrect in any way, please contact BMS at [email protected] . Please provide the Job Title and Requisition number so we can review. Communications related to your application should not be sent to this email and you will not receive a response. Inquiries related to the status of your application should be directed to Chat with Ripley. R1604697 : Manager, Patient Safety Scientific Writing