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Seit 1948 ist die  DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan   "Quality for your Health – Made in Germany"   schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen. Als Manager (m/w/d) Pharmacovigilance bei DENK PHARMA übernimmst du die Verantwortung für unser globales Pharmakovigilanz-System und sorgst dafür, dass die Sicherheit unserer Produkte jederzeit lückenlos überwacht und dokumentiert ist. Du entwickelst PV-Prozesse und -Strukturen aktiv weiter, koordinierst die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und internen Abteilungen und trägst so maßgeblich dazu bei, dass DENK PHARMA seinen hohen Qualitäts- und Compliance-Anspruch weltweit konsequent einhält. Mit deiner Expertise in der Pharmakovigilanz stärkst du das Vertrauen in unsere Arzneimittel und schützt Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt. PV-System & Dokumentation Systementwicklung : Arbeite aktiv an der kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres weltweiten Pharmakovigilanz-Systems mit – insbesondere durch die Pflege und Optimierung unserer PV-Datenbanken (z. B. ARISg, Veeva Vault Safety oder vergleichbare Systeme) –, damit wir höchste Qualitätsstandards zuverlässig einhalten können. Dokumentenmanagement : Erstelle, plane und pflege eigenständig essenzielle PV-Dokumente wie PSURs, RMPs, PSMF und PV-Verträge sowie relevante PV-SOPs und schaffst so eine solide Compliance-Grundlage, auf die sich alle Beteiligten jederzeit verlassen können. Risikomanagement & Fallbearbeitung Wissenschaftliche  Bewertung : Übernimm die wissenschaftliche Auswertung und Bearbeitung von Literaturfällen sowie Spontanmeldungen – darunter schwerwiegende und nicht schwerwiegende Nebenwirkungsmeldungen (SAEs und non-SAEs) –, um die Arzneimittelsicherheit lückenlos zu überwachen und Signale frühzeitig zu erkennen. Risikominimierung : Plane und implementiere gezielte risikominimierende Maßnahmen, wie die Erstellung und Koordination von Educational Material oder direkten Rote-Hand-Briefen, und förderst damit aktiv den sicheren und informierten Umgang mit unseren Produkten. Signalmanagement : Beobachte das Sicherheitsprofil unserer Produkte kontinuierlich durch strukturierte Signal-Detection-Prozesse, damit neue Risikosignale schnell erkannt, bewertet und an die zuständigen Behörden kommuniziert werden können. Qualitätssicherung & Schulung Audits & Inspektionen : Bereite PV-Audits und behördliche Inspektionen – etwa durch die EMA, BfArM oder internationale Zulassungsbehörden – sorgfältig vor und begleite deren Ablauf, um die Belastbarkeit unserer Prozesse erfolgreich unter Beweis zu stellen. Wissenstransfer : Konzipiere und führe PV-Schulungen für unsere weltweiten Partner und Mitarbeitenden durch – beispielsweise zu Meldepflichten, Fallbearbeitung oder regulatorischen Updates –, damit das Bewusstsein für Patientensicherheit global verankert und gelebt wird. SOP-Pflege : Überprüfe und aktualisiere PV-SOPs regelmäßig auf Basis aktueller regulatorischer Anforderungen (z. B. GVP-Module der EMA), so dass unsere internen Abläufe stets dem neuesten Stand der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung entsprechen. Globales Netzwerk Interdisziplinäre Zusammenarbeit : Stehe in engem, regelmäßigem Austausch mit internen Abteilungen wie Regulatory Affairs, Medical Affairs, Qualitätssicherung und Recht sowie mit unseren internationalen Partnern und Distributoren, damit gemeinsame PV-Ziele effizient und pragmatisch erreicht werden. Partnerkommunikation : Koordiniere die PV-Kommunikation mit externen Partn