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Build our future together: Regeneron is founded on the belief that the right idea, combined with the right team, can lead to significant transformations. Our growing global network is dedicated to inventing, developing, and commercializing medicines that change lives for those with serious diseases. In doing so, we are pioneering innovative approaches to science, manufacturing, and commercialization, as well as redefining our understanding of health. At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a   Manager CMC Regulatory Affairs   to join our CMC Regulatory Affairs team. In this role, you will interpret the current, approved, and planned clinical regulatory landscape by contributing to the management of the regulatory submission form process — supporting the review of documentation submitted to global health authorities to enable the release of lots to clinical trials. You will collaborate across cross-functional teams while managing a team of your own, ensuring submissions appropriately support the release of investigational product. This position offers the opportunity to contribute to a fast-growing, science-driven organization making a meaningful difference to patients worldwide. When & where: Hyderabad, India (hybrid) Discover your role: Contribute to the management of the regulatory submission form process, which involves reviewing documentation submitted to global health authorities to support the release of lots to clinical trials. Support cross-functional departments in understanding the current, approved regulatory landscape for all global CTAs. Participate in cross-functional meetings to help identify CMC regulatory issues related to submission documentation for clinical trials, ensuring timely communication between IOPS and global development. Participate in the development of procedures and systems for enhanced tracking of global regulatory submission packages and approval status. Lead meetings and presentations on more complex regulatory issues and participate in creating regulatory justifications. Keep management and all stakeholders informed of assessments, overall strategy, and project status. Contribute to training programs, metrics, and invoice approvals. Act as a submission compliance liaison with other areas of Regulatory Affairs, Regulatory Submission Management, Clinical Drug Supply and Logistics, and Quality to ensure submissions appropriately support the release of IP. Manage and lead a team. This role requires: • BS/BA in Chemistry, Biology, or a related field (advanced degree preferred). • Minimum of 7–9 years of experience working in the biopharmaceutical manufacturing or related industry, including experience in regulatory or compliance related activities. • Minimum of 2 years of leadership and/or managerial experience. • Strong compliance background preferred. • Experience in program management a plus. • Ability to build collaboration and teamwork across cross-functional teams. • Ability to work in an ambiguous environment and produce maximum results with minimum direction and guidance. • Demonstrated history of building and maintaining positive relationships both internally and externally. • Strong communication and negotiation skills. • Open and receptive to change, while continually looking for opportunities to improve processes. • Strong understanding of quality principles in a regulated manufacturing environment is helpful. Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position.