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Wer sind wir? Wir sind die Laboratoires Pierre Fabre – ein weltweit führendes Unternehmen, das pharmazeutische Expertise mit Dermo-Kosmetik verbindet und Verbraucher sowie Patienten auf ihrem gesamten Weg rund um Gesundheit und Wohlbefinden begleitet. Wir sind kein börsennotiertes Unternehmen, sondern eine GmbH, deren Gewinne direkt in die Pierre Fabre Stiftung fließen und dort in nachhaltige Projekte reinvestiert werden. Unser Portfolio umfasst mehrere medizinische Geschäftsbereiche und international etablierte Marken wie Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma und René Furterer. Sie werden Teil eines Unternehmens, das Sinn stiftet, Wertschätzung lebt und eine Kultur pflegt, in der Menschen wachsen. Im Rahmen unseres "We Care Movement" arbeiten engagierte Teams zusammen, um Exzellenz und Innovation gemeinsam voranzutreiben und eine Arbeitswelt zu schaffen, die inspiriert.Gemeinsam erweitern wir die Grenzen der Wissenschaft, um Gesundheit und Schönheit zum Wohle aller zu vereinen, denn jedes Mal, wenn wir uns um einen einzelnen Menschen kümmern, machen wir auch die Welt ein Stück besser. Wir sind in 120 Ländern vertreten und bilden gemeinsam mit mehr als 10.000 Mitarbeitenden ein starkes Team. Wir sind stolz darauf, heute und in Zukunft einen wissenschaftlichen und menschlichen Beitrag zu leisten. Wenn Fürsorge zu Ihren zentralen Werten gehört, freuen wir uns darauf, Sie bei den Laboratoires Pierre Fabre willkommen zu heißen – und Sie als wichtigen Teil unseres „We Care Movement“ zu gewinnen. Ihr Auftrag The Biometry Department, part of the Data Science & Biometry Department at Pierre Fabre, supports all drugs being developed by the company. The department encompasses Data Management, Programming, and Statistics, working cohesively to ensure the successful completion of both Randomized Controlled trials and Real-World evidence studies. We are seeking a highly skilled and experienced Lead Statistician in Clinical Trials to join our Biometry Department based in Toulouse (31, Oncopole) or Boulogne (92) . This position requires a strong expertise in the application of statistics within the context of clinical trials, including Randomized Controlled Trials (RCTs). The successful candidate will be agile and adaptable, capable of working in a matrix-organized environment where collaboration across Data Management, Programming, and Statistics is essential. Whilst an excellent track record in Randomized Controlled Trials is a must, the successful candidate will also contribute to Real World Evidence (RWE) studies. Your role within a pioneering company in full expansion: Key Responsibilities: • Participate in the conception and design of Randomized Controlled Trials, providing expert statistical support including study design, sample size determination, definition of study objectives and Estimates, writing the statistical section of the protocol and development of the statistical analysis plan. • Act as the primary point of contact internally and externally for all statistical aspects of assigned projects and studies, attending project/study meetings and offering statistical guidance. • Contribute to the selection and evaluation of subcontractors, establishing clear requirements and evaluating proposals. • Draft and/or validate key study documents such as synopses, protocols, CRFs, data review plans, statistical analysis plans, statistical results, study reports and other study-level documents while ensuring timely deliverables. • Program and/or validate statistical analyses using SAS software • Collaborate with clinicians to interpret results, develop key messages, and communicate findings to clinical and regulatory partners. • Work with clinicians and medical writers to prepare Response to Questions from regulatory agencies (EMA / FDA / PMDA / …), summaries of results for regulatory documents and scientific articles. • Oversee the review of statistical documents within the team and supervise operational activities outsourced to CROs ensuring adherence to cost, timeline, and data quality requirements. • Participate in the strategy of submission dossier to FDA and EMA. • Coordinate production of Safety and Efficacy integrated pool and related statistical analyses • Follow all industry standards, including ensuring that all statistical related documentation is included in the electronic Trial Master File (eTMF). This position is compatible with teleworking up to 2 days a week according to company rules. We offer an attractive remuneration/benefits package: Incentives, profit-sharing, Pierre Fabre shareholding with matching contribution, health and provident insurance, 16 days of holidays (RTT) in addition to 25 days of personal holidays, public transport participation, very attractive CE... Wer sind Sie? Your skills at the service of innovative projects: Advanced degree in Statistics (Master's Degree, ENSAI, ISUP, or PhD) or a related field. • A minimum of 6 years of experience in the pharmaceutical industry or a Contract Research Organization (CRO), with significant involvement in clinical trial development from the outset. • Strong experience in oncology clinical trials. • Advanced statistical analysis skills • Proficiency in at least one of the following two statistical software: SAS or R • Strong understanding of clinical trial design and methodology with substantial knowledge in at least of the following: Bayesian, Adaptive Designs, Basket / Umbrella / Platform Trial, Multiple-Testing Adjustment, Small Populations, Individualized Treatment Effects • Strong knowledge of international scientific and regulatory guidelines (ICH, EMA, FDA, etc.). • Excellent written and verbal communication skills in English • Excellent communication and cooperation skills, with a rigorous and pragmatic approach. • Creativity, proactivity, rigor, autonomy, and collaborative spirit. • Strong ability to manage multiple studies simultaneously and maintain organization. Optional Skills • Experience with real world evidence (RWE) studies • Familiarity with CDISC standards • Familiarity with machine learning techniques • Familiarity with biomarker data and its applications in randomized controlled trials designs Application Process: Interested candidates should submit their resume and a cover letter detailing their experience and qualifications for this position. The Head of the Biometry Department is Guillaume Desachy . We look forward to welcoming a new member to our dedicated and innovative team at Pierre Fabre. Bei den Laboratoires Pierre Fabre sind unsere Mitarbeitenden unser wichtigstes Kapital. Wir setzen auf Chancengleichheit und benachteiligen keine BewerberInnen oder Mitarbeitenden aufgrund gesetzlich geschützter Merkmale. Die im Rahmen Ihrer Bewerbung erhobenen Daten verwenden wir ausschließlich zur Prüfung Ihrer Eignung, zur Identitätsüberprüfung und für statistische Auswertungen. Bewerbende mit Behinderungen können nach geltendem Recht Anspruch auf angemessene Vorkehrungen haben. Bitte wenden Sie sich an unsere Personalabteilung, wenn Sie Unterstützung im Bewerbungsprozess benötigen. Wir prüfen alle Bewerbungen fair und ohne Ausnahme.