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Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als: Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) _Standort: Hamburg_ _Homeoffice: 40%_ Aufgaben • Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations • Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3) • Verfahrensführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) • Regulatorische Begleitung und Beurteilung von Entwicklungsprojekten sowie Change-Control-Anträgen • Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern • Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen Qualifikation • Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium • Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich CMC • Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office • Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick Benefits • 37,5 Std. pro Woche – flexible Arbeitsbedingungen • Ein attraktives Vergütungspaket • Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote • Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre • Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette Ihre Ansprechpartner: Silvio Di Meglio 089-809130720