Job Opportunities API

Nous avons tous quelqu’un dans notre vie qui aura un jour besoin de médicaments. C’est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des médicaments novateurs à la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quête de vérité et de rigueur scientifique, et avons le courage d’explorer les frontières de l’inconnu. Nous sommes à la recherche d’un(e) gestionnaire des études cliniques possédant une riche expérience et une grande motivation pour se joindre à notre équipe d’activités cliniques en pleine croissance basée à Montréal, Québec. Dans le cadre de vos fonctions, vous planifierez, dirigerez et superviserez des études cliniques du début à la fin, en vous assurant de l’efficacité du processus selon les délais prévus et en conformité avec les exigences réglementaires, les protocoles et les procédures normalisées d’exploitation. Vous collaborerez avec des équipes interfonctionnelles, comprenant notamment les associés de recherche clinique, les gestionnaires de données, le moniteur médical et le personnel de la réglementation, afin de générer des données cliniques de grande qualité dans le respect du budget et des échéances.  Ce que vous pourriez être appelé(e) à faire : Superviser tous les aspects de la stratégie globale des études cliniques, notamment la planification des études, leur réalisation, leur surveillance et leur clôture Veiller à ce que les études cliniques soient menées conformément au protocole approuvé, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux règlements applicables Agir en tant que point de contact principal du Promoteur pour les Directeurs de Projet Internationaux des organismes de recherche sous contrat  et les responsables fonctionnels mondiaux Collaborer avec les gestionnaires de projets cliniques pour traduire les objectifs de recrutement mondiaux en plans d'exécution propres au pays. Rédiger et réviser les plans et les protocoles des études ainsi que les documents qui s’y rattachent, tout en supervisant le choix des centres de recherche, les évaluations de faisabilité et l’élaboration du matériel d’étude Veiller à ce que les études respectent les exigences réglementaires et les normes d’éthique, prendre en charge les inspections réglementaires et les audits, puis mettre en place des mesures correctives, le cas échéant Élaborer et gérer des échéanciers de projet, des étapes clés et des budgets, et veiller à la réalisation des livrables dans le respect du budget et des délais convenus. Repérer les risques possibles pour les études, élaborer des stratégies de réduction des risques et résoudre les problèmes de façon proactive Superviser la collecte des données dans le cadre des études cliniques, leur analyse et leur présentation, en veillant à l’intégrité et à la qualité des données, à leur manipulation appropriée et au respect des règlements sur la protection des données Veiller au bien-être et à la sécurité des participants aux études cliniques par l’application des lignes directrices sur la déclaration des effets indésirables et par une réponse rapide à toute préoccupation liée à l’innocuité Nous aimerions avoir de vos nouvelles si : Vous possédez une maîtrise dans un domaine pertinent et possédez au moins 6 ans d’expérience de travail confirmée à titre de gestionnaire de projets cliniques régionaux ou de gestionnaire d’études cliniques. Les candidats détenant un baccalauréat et cumulant plus de 8 ans d’expérience pertinente seront également considérés Vous possédez de solides connaissances pratiques sur les bonnes pratiques cliniques (BPC), les exigences réglementaires et la gestion des études cliniques Vous avez une expérience antérieure en tant qu’associé de recherche clinique ou avez travaillé dans un centre de recherche (at