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Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking an Executive Director, QA Microbiology who is responsible for the development and execution of the strategy and plan for the Regeneron GMP Microbiology program. The individual in this position is also responsible for providing direction to the function areas to ensure high-quality, safe, and effective products that are compliant with global regulatory expectations with respect to microbiological topics. This position will direct the efforts of the applicable functional areas in support of compliance and business objectives and will ensure that the Microbiology program remains current with industry expectations and help liaison with subject matter experts within the lines of businesses. When & where: • Location: East Greenbush, NY • Work model: Monday-Friday, 8am-4:30pm Discover your role: • Implement a value-added microbiology program based on sound science and the application of the appropriate quality, regulatory and legal requirements. • Monitor the performance of the microbiology program using the appropriate metrics and demonstrate a commitment to continuous improvement. • Embed quality tools and risk management processes within the microbiology program. • Stay abreast of changing requirements/expectations and proactively address within the microbiology program. • Use quality and risk management tools to make timely, science-based decisions to protect patient safety. • Implement appropriate solutions that address complex technical, legal and global regulatory standards. • Partners with QA Operations functions within the lines of business to translate strategy to implementation, and ensure compliant and robust aseptic practices. • Demonstrate confidence during difficult decision-making and influence internal and external business partners to ensure acceptable outcomes. • Lead as microbiology decision maker to ensure the safety and effectiveness of the products. • Represent as the face of Regeneron to internal and external stakeholders, including regulatory agencies and corporate partners regarding microbiological topics. • Translate the vision and business strategies of the microbiological program into executable action plans. • Ensure the Microbiological Control Strategy is transparent and the organization is engaged in its execution. • Allocate resources based on microbiology program priorities and corresponding business needs. • Establish high standards for performance management and accountability to achieve microbiological and organizational objectives. This role requires: • Bachelor’s degree in Engineering, Chemistry, Biology or related science/technical field, or equivalent combination of education and experience, and the following amount of experience in a regulated industry (ie., Biotech, Pharma, Medical Device) for each level: • Senior Director – 15+ years • Executive Director – 18+ years • Level will be determined based on experience • Comprehensive knowledge of microbiological expectations throughout drug development process, pharmaceutical technology, drug manufacturing processes and related issues, drug laws, global regulations, and guidelines, particularly CMC and GMP • Experience building up a quality culture and quality management capabilities • Comprehensive knowledge and experience in CMC section content for investigational and marketed product submissions (IND, BLA, CBE, PAS) for FDA and equivalent submissions for Europe • A sense of passion and commitment for delivering things as quickly and efficiently as possible • The ability to think and operate in a rapidly evolving and ambiguous environment • Ability to articulate and execute concepts for developing and ensuring the highest quality throughout the network (internal and external) • Intellect for quality risk identification, mitigation, and management • Strong communication skills —written and oral • Experience with businesses in different phases of the business lifecycle and the quality and validation issues associated with these phases Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) $203,000.00 - $399,400.00