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Build our future together: At Regeneron, we use science and innovation to develop life-changing medicines for people with serious diseases. We are seeking a Director to join our Patient Safety team. The Global Patient Safety (GPS) Lead role (Director of GPS) serves as the first point of contact (POC) for all safety related issues for the compound(s)/asset(s) assigned within a given therapeutic area (TA), and is the GPS representative on the cross functional strategic program team (SPT) for the compound. The GPS Lead leads the safety strategy and ensures the optimal support from within GPS and works collaboratively with stakeholders to deliver the safety strategy. This position requires the ability to work with and influence colleagues in a matrix environment within and external to GPS including senior management. The GPS Director joins Regeneron’s industry leading scientific organization, and has a direct impact on drug development, operations, and commercialization in all relevant global territories. This position offers the opportunity to contribute to a fast-growing, science-driven organization making a meaningful difference to patients worldwide. When & where: • Work Location: Tarrytown, NY or Warren, NJ • Hybrid; 4 days per week on site Discover your role: • This Director position is directly responsible for all aspects of Global Patient Safety activities for assigned compounds and products in support of safety surveillance, signal management,  communication of the safety profile as appropriate for the stage in the asset lifecycle, benefit risk assessment, safety responses to regulatory agency queries, safety documents (DSURs, PSURs, development RMPs, RMPs,  etc.) and the review of clinical documents (Investigator Brochures, protocols, clinical study reports, etc.) • Leads cross-functional Safety Monitoring Team (SMT) activities • Represent Global Patient Safety for assigned compounds on cross-functional teams, including Regeneron’s Safety Oversight Committee (RSOC), Independent Data Monitoring Committees (IDMC), Strategic Program Team (SPT) and other teams with members external to Regeneron (alliance partners, CROs) • Proactively identify and develop safety strategies and planning for non-compound specific Global Patient Safety activities (mechanism of action etc.) • Act as a resource for medical review for complex ICSRs, and other data sources of assigned compounds • Actively participate in the development and maintenance of relevant SOPs, working practices and guides • Actively participates in continuous improvement activities within both the TA and the GPS organization, including cultivating cross functional relationships and mentoring junior safety scientists • Ability to apply and provide critical analysis of relevant FDA, EU and ICH guidelines, initiatives and regulations governing pharmacovigilance activities for both clinical trial and post-marketing environments required. • Function as a subject matter expert internal and external to GPS for assigned compounds with relevant clinical industry experience in the therapeutic area of interest. • A proven ability to lead and develop a diverse team of Safety Professionals in a constructive, goal-oriented environment. • An ability to work across organizational levels, effectively communicating safety viewpoints and findings as required, and recommended risk management and minimization activities. • Ability to utilize GPS safety database for purposes of medical case review and simple queries. This role requires: • Minimum 10+ years of total relevant experience in PV and/or relevant medical field or equivalent of industry experience in drug safety including significant experience with PSURs/ DSURs/(d) RMPS; or in clinical development with demonstrated achievements in safety (ex. supporting an ISS; responsible for CSR content). • 5+ years of total relevant experience in PV and/or relevant medical field with PharmD / PhD / MD degree required. • Clinical experience and/or industry experience in Oncology is a plus MDJOBSPS #GDPSJobs Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) $205,000.00 - $341,600.00