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Als US Market Operations & Regulatory Lead verantwortest du die operative und regulatorische Vorbereitung des US-Markteintritts. Du stellst sicher, dass unsere Produkte FDA-konform, importfähig und marktreif sind und koordinierst sämtliche relevanten Prozesse zwischen Europa und den USA. Du fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Product Development, Supply Chain, Marketing, Operations, externen Partnern sowie US-Dienstleistern und sorgst dafür, dass Produkte effizient, compliant und skalierbar in den US-Markt eingeführt werden können. Dabei übernimmst du nicht nur Koordination, sondern echte operative Ownership für die Umsetzung und Problemlösung FDA, Regulatory & Import Compliance  Verantwortung für die regulatorische Vorbereitung des US-Markteintriitts  Sicherstellung der Einhaltung relevanter FDA-, Regulatory- und Import-Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Functional Food und Sporternährung  Steuerung und Koordination aller FDA-relevanten Prozesse  Prüfung von: Produktformulierungen, Inhaltsstoffen, Functional Claims, Health Claims, Verpackungen, Kennzeichnungen, Nutrition Panels / Supplement Facts, Koordination regulatorischer Dokumentationen, Importanforderungen und Freigabeprozesse  Unterstützung beim Aufbau von FSVP- und Compliance-Strukturen Monitoring regulatorischer Änderungen im US-Markt und Ableitung operativer Maßnahmen Zusammenarbeit mit externen Beratern, Laboren, Behörden und FDA-/Import-Partnern  Import, Customs & Operational Execution Steuerung von Customs Brokern, Freight Forwardern und US-Warehousing-Partnern  Verantwortung für Prior Notice Prozesse und Import-Dokumentationen  Unterstützung bei: Duties & Tariffs, Hafenprozessen, FDA Holds, Containersteuerung, Warehousing-Prozessen  Sicherstellung eines reibungslosen Produktimports und operativer Marktreife  Eigenständige Lösung operativer und regulatorischer Problemstellungen    Marketplace & Retail Readiness Vorbereitung der Produkte und Prozesse für Distributor- und Retail-Anforderungen  Koordination von: Packaging Specifications, Case Dimensions, Pallet Standards, Vendor Requirements, Compliance-Dokumentationen  Sicherstellung der vollständigen Commercial Readiness neuer Produkte  US Market Infrastructure & Administration Unterstützung beim Aufbau der operativen US-Infrastruktur: Importer of Record, Produkthaftpflichtversicherung, Rückrufprozesse, Bundesstaatenregistrierungen, Compliance- und Prozessdokumentationen  Aufbau effizienter Prozesse und Workflows für internationale Expansionen  Monitoring von Timelines, Risiken und Abhängigkeiten  Europe & USA Coordination Operative Schnittstelle zwischen europäischer Organisation und US-Marktanforderungen  Übersetzung regulatorischer und operativer Anforderungen zwischen beiden Märkten  Sicherstellung realistischer Timelines und US-Go-to-Market-Standards  Enge Zusammenarbeit mit Product Development, Supply Chain, Marketing und Sales  Steuerung interner Abstimmungsprozesse zwischen verschiedenen Fachbereichen  Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Commercial Operations, Import Operations oder International Expansion  Erfahrung im Bereich Supplements, Sporternährung, Functional Food, Beverage, FMCG, Consumer Health  Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen im US-Markt: FDA, Dietary Supplements, Import Regulations, Labeling & Claims  Erfahrung mit FDA-, Import- oder Customs-Prozessen notwendig Sehr strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise  Starkes Projektmanagement- und Organisationsverständnis  Fähigkeit, operative und regulatorische Themen gleichzeitig zu steuern  Hohe Eigenverantwortung und Hands-on-Mentalität  Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift  Fähigkeit, pragmatisch und schnell in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten