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Als mehrfach ausgezeichneter Top-Arbeitgeber stehen wir seit über 40 Jahren für individuelle und wertschätzende Betreuung und bieten langfristige Perspektiven. Wir begleiten Sie persönlich auf Ihrem Karriereweg und schaffen ein Arbeitsumfeld, das Sie #rundumjobglücklich macht. Für unseren Kunden, einen international tätigen Technologiekonzern, suchen wir im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Affairs Specialist (m/w/d) PMCF & EU-MDR für den Standort Erlangen. Benefits • Persönliche Betreuung über den gesamten Einsatzzeitraum • Teilzeitstelle mit 21 Wochenstunden in einem internationalen Siemens-Healthineers-Umfeld • Anspruchsvolle Schnittstellenrolle zwischen Clinical Affairs, Regulatory Affairs, R&D und Product Management • Arbeit an klinischen Bewertungsaktivitäten, PMCF-Dokumentation und Medizinprodukte-Regulatorik Aufgaben • Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das Produktportfolio hinweg • Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und PMCF-Berichten gemeinsam mit relevanten Stakeholdern • Bewertung klinischer Daten aus Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und wissenschaftlicher Literatur • Unterstützung klinischer Bewertungsdokumentationen mit Fokus auf präklinische, nicht-klinische und klinische Daten • Abstimmung mit Product Management, Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und externen Partnern wie Medical Writing Profil • Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Clinical Affairs, Clinical Lifecycle Management, klinischer Bewertung, PMCF oder Medizinprodukte-Regulatorik • Sehr gute Kenntnisse der EU-MDR, MDCG-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen an klinische Tätigkeiten • Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen für Clinical Lifecycle Management und klinische Bewertungen • Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie starke Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten; Deutschkenntnisse sind von Vorteil Unsicher, ob die Stelle zu Ihnen passt? Bewerben Sie sich trotzdem - wir finden gemeinsam heraus, wie Ihre Stärken in unser #RundumITEngineering Team passen.