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Für unseren namhaften Auftraggeber in Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Affairs Koordinator (m/w/d) in Teilzeit. Ihr Aufgabengebiet • Planung und Koordination von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)- und klinischen Bewertungsaktivitäten für unser Medizinprodukteportfolio • Bewertung klinischer Daten zur Sicherstellung von Produktsicherheit, Leistungsfähigkeit und MDR-Konformität • Analyse des Bedarfs zusätzlicher klinischer Daten sowie Unterstützung bei deren Generierung und Auswertung • Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen, PMCF-Berichten und klinischen Bewertungsdokumentationen • Auswertung von Daten aus klinischen Prüfungen, Post-Market Surveillance und wissenschaftlicher Literatur • Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Forschung & Entwicklung, Produktmanagement, Marketing und externen Partnern Ihr Profil • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften • Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen oder regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten • Gute Kenntnisse der EU-MDR und relevanter klinischer Richtlinien (z. B. MDCG) • Erfahrung in der klinischen Bewertung sowie im Clinical Lifecycle Management • Kenntnisse internationaler Regularien (z. B. USA, China) von Vorteil • Idealerweise Erfahrung im Bereich Magnetresonanztomographie (MRT) • Grundkenntnisse in klinischer Forschung, Studiendesign und Biostatistik • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil • Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten im internationalen Umfeld • Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praxisnahe Prozesse zu übersetzen • Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise • Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Zuverlässigkeit • Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Qualitätsorientierung Wir bieten • 21 Wochenstunden • 5 Tage/Woche mit je 4,2 Stunden Arbeitszeit • Unbefristeter Arbeitsvertrag • Volle soziale Absicherung • Urlaubs- und Weihnachtsgeld • Persönliche Beratung und Betreuung