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QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et rattaché.e au Responsable Pharmacovigilance, vous contribuez au suivi du profil de tolérance, en pré-marketing et en post-marketing, des produits du LFB dont vous avez la charge. A ce titre, vos missions principales sont les suivantes : • Répondre aux appels téléphoniques, courriels, courriers, fax, relatifs à la pharmacovigilance • Evaluer médicalement les données de pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la charge • Gérer opérationnellement les cas reçus en France et à l’international (recueil, évaluation, documentation, saisie dans la base de données, suivi, archivage) quelle qu’en soit la source (déclarations spontanées, études, littérature, autorités de santé et réseaux sociaux) • Rédiger la partie pharmacovigilance de la documentation relative aux études cliniques (protocole, brochure investigateur, CRF, rapports d’essais cliniques). • Rédiger les rapports de détection de signaux et l’évaluation en continue de tous les risques potentiels ou identifiés de sécurité ou de non-respect du bon usage des produits du LFB commercialisés ou en développement • Participer aux réunions de BRRT, si besoin • Participer aux cellules de crise relatives aux problèmes de sécurité des produits, si besoin • Rédiger les PSURs, les DSURs, les RMPS et autres rapports en lien avec la pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la charge • Rédiger les plans de gestion du risque pour les produits dont il/elle a la charge et s’assurer de l’application des mesures mises en place ainsi que de leur efficacité • Participer la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance sur le territoire français et à l’international (revue RCP, notice, et packaging) • Participer à la relecture des parties relatives à la Pharmacovigilance des documents promotionnels (effets indésirables, sécurité, bon usage) • Répondre aux demandes provenant des Autorités de santé visant à obtenir des informations complémentaires, relative à la Pharmacovigilance dans les délais impartis par ces Autorités QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Médecin, Pharmacien.ne ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience en pharmacovigilance et vous possédez les compétences suivantes : • Expérience en industrie pharmaceutique (service pharmacovigilance), si possible au sein d’une maison mère • Très bonne maîtrise des réglementations PV France, Europe et internationales • Proactivité, sens des priorités et gestion des urgences, rigueur, grande autonomie, travail en transverse • Anglais courant QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? • Poste à pourvoir en CDI • Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté • Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu’à 2 jours par semaine) • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement • Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy • Restaurant d'entreprise • Salle de sport