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Standort Ludwigshafen am Rhein Bereich Pharma Beschäftigungstyp Arbeitnehmerüberlassung, Vollzeit Über uns Anstellung: Vollzeit Arbeitsort: Rhein-Neckar-Gebiet Für das Team unseres Kunden suchen wir Sie als CAPA & Complaint Investigator (m/w/d) im Rhein-Neckar-Gebiet . Sie haben sich innerhalb der letzten zwei Wochen bereits bei ABAX beworben? Dann ist keine erneute Bewerbung erforderlich – unabhängig davon, ob es sich um eine ähnliche oder eine andere Stellenanzeige handelt. Ihre bereits eingereichte Bewerbung wird für alle Stellen bei ABAX berücksichtigt . Benefits • Jobticket und Zuschüsse möglich • Überdurchschnittliche Bezahlung • Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien) • Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern • Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses Aufgaben • Selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO) • Selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort • Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs • Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen • Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort • Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand • Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/CAPA und Complaints betreffen • Pflege der Datenbank • Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten • Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien • Sicherstellen des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche • Bearbeitung / Mitarbeit bei der Erstellung der Metrics (Quality Index) • Selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints Profil • Naturwissenschaftliches Studium sowie gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld • Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen • Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte • Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik • Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich • Kenntnisse in MS-Office sowie SAP von Vorteil • GxP-Kenntnisse von Vorteil Jetzt als CAPA & Complaint Investigator (m/w/d) im Rhein-Neckar-Gebiet bewerben. Abax – Jobs. Menschen. Zukunft. Ansprechpartner Iris Barth HR-Partnerin Telefon: 06241 9224922 E-Mail: [email protected]