Job Opportunities API

På Läkemedelsverket gör vi skillnad tillsammans. I livet och för livet. Vi jobbar för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Är du statistiker och vill påverka arbetet med läkemedel i Sverige och Europa? Då kan det här vara något för dig! Vår verksamhet Verksamhetsområde Tillstånd verkar på flera sätt för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännanden av nya läkemedel och nya indikationer, samt säkerhetsuppföljningen av godkända produkter är en central del. Rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel är andra viktiga delar. Verksamhetsområdet har cirka 300 anställda och är uppdelat på flera enheter där enheterna för Effekt och Säkerhet värderar dokumentation kring läkemedlens effekt och säkerhet. De utredningar och rekommendationer som vi gör ligger sedan till grund för beslut huruvida ett läkemedel ska godkännas för kliniskt bruk. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU i utredningsarbetet samt bidrar aktivt till kommittéer och arbetsgrupper inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Vi samarbetar även nära med andra delar av Läkemedelsverket. Vi har nu behov av en ny kollega till statistikgruppen. Gruppen ansvarar bland annat för statistisk värdering av läkemedlens effekt och säkerhet. Statistikgruppen har också en viktig roll i att samverka med andra delar av myndigheten i biostatistiska frågeställningar och uppföljning av läkemedelsanvändning. Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket Dina arbetsuppgifter Din huvuduppgift blir statistisk och metodologisk värdering av kliniska studier i ansökningar om godkännande av främst human men även av veterinärläkemedel. Detta sker i samarbete mellan de nationella läkemedelsmyndigheterna i Europa och den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Du kommer även att arbeta med vetenskaplig rådgivning till företrädesvis läkemedelsföretag men ibland även enskilda forskargrupper. I arbetsuppgifterna ingår också metodologisk bedömning av prövningsprotokoll för planerade kliniska prövningar för läkemedel samt medicintekniska produkter. Vidare ingår konsultativa uppgifter i statistiska metodfrågor som uppstår inom Läkemedelsverkets övriga verksamhetsområden. Härutöver kan också komma att ingå utformning av nya krav och riktlinjer för läkemedelsutveckling. Som statistiker på Läkemedelsverket har du tillsammans med andra utredare en viktig roll i besluten om vilka läkemedel som får användas i EU. Arbetet är utvecklande och självständigt men bedrivs i nära samarbete med övriga statistiker i gruppen och klinisk samt annan expertis i tvärvetenskapliga team. Din bakgrund Du har högskoleutbildning som innebär minst kandidatexamen, gärna masterexamen, i statistik/matematisk statistik eller motsvarande, och har goda kunskaper inom biostatistik förvärvade genom relevant yrkeserfarenhet. Du har erfarenhet av tolkning av data från kliniska studier och praktisk erfarenhet av statistisk analys. Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift. Yrkeserfarenhet från läkemedelsindustri, CRO (contract research organization) och/eller läkemedelsmyndighet är meriterande, liksom doktorsexamen inom område som Läkemedelsverket bedömer som relevant. Dina personliga egenskaper Som person är du strukturerad och analytiskt lagd. Du har förmåga att självständigt lösa dina arbetsuppgifter och komma till avslut inom utsatt tid. Du kommunicerar tydligt och effektivt och har förmåga att förklara ditt arbete för andra på ett lättfattligt sätt. Du fungerar därmed väl som naturlig diskussionspartner i ett team och på så vis ger stöd i våra beslutsprocesser. Vi värdesätter vetenskaplig nyfikenhet. Du har god samarbetsförmåga, är flexibel samt lösningsorienterad