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Job Description Build our future together: The Global Development IT (GD IT) Associate Director, Product Lead is a leader within the GD IT Delivery & Operations organization, accountable for the strategy, delivery, and continuous improvement of a portfolio of technology products spanning standards-led protocol digitization (USDM/ICH M11), Digital Data Flow (DDF), and human sample lifecycle management. This role may provide line management to a team of Product Leads and Product Analysts, set the domain vision and roadmap, and partner with senior business stakeholders, Business Solution Partners (BSPs), Business Process Owners, SMEs, Corporate IT, and vendor partners to translate enterprise priorities into capabilities that enable standard-led protocol digitization, biospecimen and sample management, and AI/agentic orchestration across Global Development. The Associate Director assumes domain-level product ownership, including end-to-end implementation, governance, compliance, and support for all products that fall within the domain. Where: Based at our Warren, NJ location When: 4 days onsite per week required Discover your role: • Lead, coach, and develop a team of Product Leads and Product Analysts across protocol digitization, biospecimen/sample management, and AI/agentic orchestration • Set objectives, build domain capabilities, and instill a process-improvement culture. • Own the multi-product domain strategy, vision, and roadmap for standards-led protocol digitization (USDM/ICH M11), Digital Data Flow (DDF), and the human sample lifecycle, prioritizing and making trade-offs across product lines. • Build and manage senior stakeholder relationships across BSPs, Business Process Owners, SMEs, Corporate IT, and vendors • Chair domain steering committees and governance forums and drive alignment, consistency, and reuse across Product Leads • Take end-to-end ownership of the domain product portfolio—implementation, performance, and continuous improvement—overseeing requirements, testing/UAT, risk-based CSV, and ITIL-aligned release, change, and incident processes to meet business expectations, audit readiness, and compliance • Intake, assess, prioritize, and validate domain requirements in partnership with BSPs, managing scope, dependencies, and trade-offs to align technology roadmaps with product priorities. • Set direction for human-in-the-loop, multi-agent orchestration and regulated-AI governance (prompt/version control, evaluation, audit trails, risk-based CSV) aligned to 21 CFR Part 11/Annex 11 and GxP. • Drive build-vs-buy assessments, RFPs, software/services contracting, and vendor performance management; identify resourcing needs and oversee internal, vendor, and managed-service delivery. • Direct establishment of the digital protocol and structured Schedule of Activities as system of record, ensuring traceable continuity from protocol intent through CRF/EDC to SDTM, ADaM, and analysis outputs. • Provide direction over biospecimen/sample standards, metadata, and the integration ecosystem (MDR, EDC, IRT, LIMS/LIS, CTMS, analytics), ensuring lineage and reconciliation aligned to central and specialty lab operating models. • Provide subject matter expertise to manage business expectations, timelines, and domain budget; present innovative solutions and represent the organization in industry and standards forums (e.g., TransCelerate DDF, CDISC 360). • Collaborate with GD IT, Corporate IT, and other functions on enterprise systems, standards, and governance, serving as senior point of contact and escalation for the domain across Global Development. This role requires: • Strong command of ICH M11/USDM, CDISC SDTM/ADaM, controlled terminology, and standards governance, with demonstrated delivery of structured protocol authoring and protocol-to-data automations with traceable lineage into SDTM/ADaM; experience with USDM-aligned tools (e.g., Nurocor) or equivalent MDRs • Excellent communication skills and the ability to influence senior leaders and stakeholders, including executive-ready communications • Practical understanding of human sample workflows in clinical trials (kit management, barcoding, collection/processing, shipping/receipt, chain of custody, reconciliation), central/specialty lab operating models, and biospecimen/lab and SAP/EDC integrations • Experience managing technology capability identification, selection, implementation, and operations, including LIMS/LIS integrations with EDC, IRT, CTMS, and analytics, and vendor governance across global teams • Experience applying AI and multi-agent/agentic systems (tool/function calling, RAG, prompt management, evaluation, monitoring) with human-in-the-loop controls, plus technical fluency in integration patterns (REST/GraphQL APIs, events) and data pipelines (ETL/ELT) on modern cloud platforms • Knowledge of pharmaceutical Global Development business capabilities, processes, and systems and of SDLC and ITSM/ITIL frameworks, with strong project, budget, and stakeholder management skills and demonstrated success interacting with senior leadership • Preferred: familiarity with SQL/Python or R for prototyping/validation and MLOps in regulated environments (model/package registries, approval workflows); exposure to TransCelerate DDF and CDISC 360 initiatives • Experience applying risk-based CSV and regulated-AI governance (audit trails, evaluation, prompt/version control) aligned to 21 CFR Part 11/Annex 11, GxP, and data protection (HIPAA/GDPR, RBAC) • Experience hiring, supervising, motivating, and coaching a team of direct reports—including leading or mentoring Product Leads/Product Managers—instilling a process-improvement culture and championing agile ways of working across cross-functional partners • Experience leading an end-to-end product launch or shutdown across multiple teams. • Ability to act tactically and think strategically, switching leadership styles to influence, guide, and coach, and to manage multiple priorities and a portfolio of products amid ambiguity and changing priorities Klingt das nach dir? Bewirb dich jetzt und mach den ersten Schritt hin zum Regeneron Way! Wir setzen uns für eine inklusive Unternehmenskultur ein und gestalten diese gemeinsam.  Regeneron ist ein Arbeitgeber der Chancengleichheit und alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber werden bei der Einstellung unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion oder Glauben (oder deren Abwesenheit), Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder Ausdrucksform, Geschlechtsangleichung, Familienstand oder eingetragener Partnerschaft, zivilrechtlichem Status, Schwangerschaft oder Elternstatus, Alter, Behinderung, Nationalität, Staatsangehörigkeitsstatus, ethnischer oder nationaler Herkunft, Zugehörigkeit zur Traveler-Community, familiärem Status, genetischen Informationen, Militär- oder Veteranenstatus oder jedem anderen nach geltendem Recht geschützten Merkmal berücksichtigt. Sofern erforderlich, stellen wir Bewerberinnen und Bewerbern mit bekannten Behinderungen oder chronischen Erkrankungen während des Auswahlverfahrens angemessene Vorkehrungen zur Verfügung, sofern diese keine unzumutbare Belastung darstellen. Wo erforderlich, legen wir die Gehaltsspannen für Positionen in allen Ländern offen, in denen wir tätig sind. Das endgültige Angebot wird innerhalb der entsprechenden Spanne auf Grundlage des Beschäftigungslandes, der konkreten Positionsebene sowie deiner Fähigkeiten und Erfahrungen festgelegt. In einigen Ländern können Tarifverträge zur Anwendung kommen, die bestimmte Elemente der Vergütung oder der Zusatzleistungen beeinflussen. Regeneron bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das je nach Land und Position unter anderem Folgendes umfassen kann: jährliche Boni oder andere Anreizprogramme, Aktienvergütungen, Pensions- oder Ruhestandsleistungen, Arbeitgeberzuschüsse zu 401(k)-Plänen, Gesundheits- und Wellnessprogramme, Fitnesszentren, Versicherungsleistungen (z. B. Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Invaliditätsversicherung), bezahlte Freizeit sowie familienunterstützende Leistungen. Weitere Informationen zu den Regeneron-Leistungen in den USA findest du unter https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/ . Für andere Standorte werden zusätzliche Informationen im Rahmen des Auswahlverfahrens bereitgestellt. Bei Fragen wende dich bitte an deine Recruiterin bzw. deinen Recruiter. Bitte beachte, dass wir bei Regeneron davon überzeugt sind, unsere beste Arbeit zu leisten, wenn wir gemeinsam vor Ort sind. Aus diesem Grund ist für viele Positionen eine Tätigkeit am Unternehmensstandort erforderlich. Für weitere Informationen zu den Erwartungen an die Präsenzarbeit für deine Position und deinen Standort, sprich bitte mit deiner Recruiterin bzw. deinem Recruiter und der einstellenden Führungskraft. Im Rahmen des Auswahlverfahrens können in Übereinstimmung mit den Gesetzen des Landes, in dem die Position angesiedelt ist, bestimmte Hintergrundüberprüfungen durchgeführt werden. Zweck dieser Überprüfungen ist die Verifizierung bestimmter Informationen vor Beginn des Arbeitsverhältnisses, wie z. B. Identität, Arbeitserlaubnis und Bildungsabschlüsse. Für Stellen in Kanada: Diese Ausschreibung bezieht sich auf eine bestehende Position. Gehaltsspanne (jährlich) $157,200.00 - $256,600.00