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• Unser Mandant ist ein führender Anbieter innovativer Lösungen im Gesundheitsumfeld und sucht ab sofort einen Advisor Global Regulatory Affairs CMC Biologicals (m/w/d) in Vollzeit Ihre Vorteile: • Freiraum für Eigeninitiative und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten • Arbeitgeberzuschuss zur Altersvorsorge • 30 Tage Urlaub • Gesundheits- und Fitnessangebote • Arbeit in einem internationalen Unternehmen • Bezuschusstes Jobticket und Fahrradleasing • Bis zu 60% mobiles Arbeiten möglich Ihre Aufgaben: • Entwicklung regulatorischer CMC-Strategien für Zulassungsänderungen nach Markteinführung, internationale Marktexpansion biologischer Produkte • Enge Zusammenarbeit mit internen Teams aus R&D, Manufacturing, Quality und Global Regulatory Affairs • Leitung der regulatorischen CMC-Vorbereitung vor Einreichungen bei Behörden • Kommunikation regulatorischer Strategien, kritischer Themen und Risiken an interdisziplinäre Projektteams • Sicherstellung, dass erforderliche Unterlagen fristgerecht bereitgestellt und nachverfolgt werden • Erstellung hochwertiger regulatorischer CMC-Dokumentationen für internationale Zulassungsverfahren • Beobachtung neuer regulatorischer Anforderungen sowie Branchentrends und Weitergabe relevanter Informationen innerhalb der Organisation Ihre Qualifikationen: • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Bachelor of Science) • Sehr gute Kenntnisse der europäischen Zulassungsvorschriften für veterinärmedizinische Impfstoffe • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse • Fundierte Berufserfahrung in den Bereichen Global Regulatory Affairs, Impfstoffe, Biotechnologie, CMC-Regulatory Affairs • Erfahrung bei der Entwicklung regulatorischer CMC-Strategien für Europa (EMA) sowie idealerweise weitere internationale Märkte • Hervorragende Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten • Sehr gute organisatorische und planerische Fähigkeiten • Offenheit für neue Technologien • Fähigkeit, bereichsübergreifend in einer Matrixorganisation zu arbeiten und Entscheidungen zu beeinflussen Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.