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ALTEN MÉXICO está en búsqueda de un Documentalista (Comisionamiento y Calificación) , quien será responsable de asegurar que cada proyecto cuente con el soporte documental completo para el cumplimiento regulatorio. Este rol es clave para garantizar la trazabilidad, calidad y organización de la documentación técnica en proyectos industriales, desde el desarrollo de protocolos hasta la integración de dossiers finales. Perfil de Puesto: Asegurar que cada proyecto cuente con soporte documental completo para el cumplimiento regulatorio, gestionando la documentación técnica desde el desarrollo de protocolos hasta la integración de dossiers finales. Responsabilidades: Elaborar y revisar protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ) para garantizar su alineación con estándares regulatorios. Documentar y validar evidencias de ejecución durante las fases de calificación. Redactar reportes técnicos que respalden los resultados de las pruebas de validación. Gestionar adendums a los protocolos de calificación según cambios técnicos o regulatorios. Consolidar dossiers técnicos por proyecto, asegurando su integridad y completitud. Coordinar la documentación de pruebas FAT (Factory Acceptance Test) y SAT (Site Acceptance Test). Identificar, registrar y dar seguimiento a desviaciones, asegurando su cierre oportuno. Controlar y documentar cambios en los procesos o equipos, manteniendo la trazabilidad. Actualizar matrices de trazabilidad para asegurar la correlación entre requisitos, pruebas y resultados. Organizar y estructurar la documentación digital en plataformas de gestión documental. Colaborar en la actualización de planos técnicos derivados de los proyectos ejecutados. Participar en auditorías documentales , atendiendo observaciones y proponiendo acciones correctivas. Requirements Requisitos: Licenciatura en Ingeniería (Química, Industrial, Biomédica, Mecánica o afín), Ciencias Farmacéuticas, o carreras técnicas relacionadas con gestión documental o calidad. Deseable: Certificaciones en normativas GMP, ISO o gestión de calidad. Experiencia: Mínimo 3 años en control documental de proyectos técnicos y gestión de documentación de calidad en industrias reguladas (farmacéutica, alimentaria, manufactura, etc.). Habilidades y Competencias: Manejo de sistemas de control documental (SharePoint, EDMS). Documentación técnica: planos, especificaciones, manuales, procedimientos, reportes y checklists. Elaboración de paquetes DQ, IQ, OQ, PQ y dossiers de cierre técnico. Normativas GMP y regulaciones aplicables. Consolidación de evidencias, registros y reportes. Gestión de auditorías documentales. Dominio de listas maestras de documentos y matrices de seguimiento. Certificación: Constancia DC3 vigente (requisito indispensable). Idiomas: Inglés técnico (deseable). Benefits Base salary Major Medical Expense Insurance (includes dental and vision plan) 15 days bonus 25% vacation bonus 12 days of vacation (From the first year) Social Security PTU/Profit Sharing