Job Opportunities API

Functieomschrijving Jouw rol als Qualification Engineer Als Qualification Engineer werk je binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. In deze functie ligt de nadruk op het ondersteunen van operationele systemen en installaties over hun volledige levenscyclus, eerder dan op louter projectmatige opdrachten. Je staat in voor kwalificaties, herkwalificaties en de opvolging van wijzigingen die een impact hebben op GMP-processen. Daarbij werk je samen met diverse stakeholders en draag je bij aan een conforme en betrouwbare productieomgeving. Je combineert technische kennis met een sterke focus op kwaliteit en zorgt ervoor dat systemen blijven voldoen aan de geldende vereisten. Verantwoordelijkheden Uitvoeren van kwalificaties over de volledige systeemlifecycle Coördineren en opvolgen van herkwalificaties van GMP-systemen Beoordelen van wijzigingen en uitvoeren van impactanalyses binnen change controls Opstellen en actualiseren van documentatie zoals URS, IQ, OQ, PQ, PIA en QRS Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten in het kader van plantwijzigingen Beheren en opvolgen van wijzigingen in TrackWise Ondersteunen van onderzoeken, deviaties, RCA's en periodieke reviews Je werkt nauwkeurig en weet prioriteiten te stellen in een omgeving waar compliance essentieel is. Dankzij je analytische ingesteldheid leg je vlot verbanden tussen technische wijzigingen en hun kwaliteitsimpact. Daarnaast communiceer je vlot met stakeholders binnen productie, engineering en kwaliteit. Hard skills Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting Ervaring met equipment qualification of quality binnen pharma Goede kennis van GMP Ervaring met kwalificatiedocumentatie zoals IQ, OQ, PQ en URS Vlotte kennis van Nederlands en Engels