Job Opportunities API

Onze klant gelegen in Aalter is gespecialiseerd in printservices. Zij zorgen voor hun klanten dat de gevraagde drukwerken op hun stukken terechtkomen. Denk hierbij aan cosmeticaproducten, medisch materiaal, voeding, farmacie, ... U vraagt, zij drukken! Met hun hoogtechnologische machines zijn ze in staat om aan hun klanten een uitgebreid aanbod te bieden. Met hun (bijna) 50 jaar bestaan hebben ze een sterke positie binnen hun niche. Doordat ze zelf ook aan ontwikkeling doen bieden ze ook internationaal hun machines te koop aan. Jobomschrijving Ontwikkel en documenteer zelfstandig een risicogebaseerde validatiestrategie. Het opstellen en uitvoeren van validatiemasterplannen en product- en projectvalidatieplannen. Voer product- en projectvalidatie uit, inclusief proces- en softwarevalidatie. Stel validatiedocumentatie op in overeenstemming met de geldende richtlijnen. Identificeer en implementeer instrumenten voor het monitoren van de efficiëntie. Het initiëren en beheren van CAPA-activiteiten, inclusief het definiëren van verbeteringen en actieplannen. Stem voorstellen af ??met interne belanghebbenden. Voer complexe data-analyses uit in Excel voor oorzaakanalyse en optimalisatie. Afdelingen ondersteunen en trainen in probleemoplossende methoden. Onderzoek urgente en kritieke product- of procesproblemen, inclusief incidentafhandeling. Zorg voor kennisbehoud en kennisdeling tussen afdelingen. Dit heb je nodig voor de job Een diploma in de wetenschap of techniek. Ervaring in een vergelijkbare functie Uitstekende kennis van Microsoft Office, met name Word en Excel (data-analyse). Vloeiend in Nederlands en goede beheersing van het Engels. Sterke kennis van GMP en ervaring in een GMP-omgeving. Ervaring met oorzaakanalyse (DMAIC, FMEA, 6M); kennis van Lean en/of Six Sigma is een pluspunt. Sterke projectmanagementvaardigheden: planning, opvolging van activiteiten en tijdige risico-escalatie. Uitstekende vaardigheden op het gebied van technisch schrijven, met gestructureerde en heldere documentatie. Sterke interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden. Analytisch denkvermogen met het vermogen om snel actieplannen te formuleren. Grote aandacht voor kwaliteit en detail. De ideale collega is iemand... Kritisch denken Verantwoordelijkheidsgevoel Analytische denkwijze Samenwerking binnen het team